无证经营生物制品怎么处罚-张曙光律师|法行宝
2026-08-03 侵权纠纷

无证经营生物制品属于违法行为,将面临行政处罚,情节严重的还可能涉及刑事处罚。具体处罚情况需结合违法行为的性质、情节及后果综合判断,以下是详细分析:

  1. 行政处罚
    根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条,未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、经营药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
    若生物制品属于疫苗等特殊类别,处罚力度可能更重(如货值金额的五十倍至一百倍罚款)。

  2. 刑事处罚(若构成犯罪)
    若无证经营行为同时满足以下条件,可能触犯《中华人民共和国刑法》第一百四十二条之一(妨害药品管理罪):

    • 经营的生物制品属于劣药(如成分不符、变质等);
    • 足以严重危害人体健康;
    • 或存在其他严重情节(如造成重大事故、涉及疫苗等特殊药品)。
      此时可处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;后果特别严重的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金。
  3. 其他法律后果

    • 信用惩戒:违法主体可能被列入“严重违法失信名单”,影响企业或个人信用;
    • 连带责任:若涉及单位犯罪,直接负责的主管人员和其他直接责任人员也可能被追责;
    • 民事赔偿:若因无证经营导致他人损害,需承担侵权赔偿责任。

建议:若您或您认识的人涉及此类情况,需立即停止违法行为,主动配合调查,并咨询专业律师评估风险。生物制品经营涉及公共安全,法律监管严格,切勿心存侥幸。如有进一步疑问,可直接向我咨询具体法律问题。