您好，关于药品宣传材料合法性的备案问题，这是一个涉及药品广告管理的重要环节。根据相关规定，我来为您详细解答：

一、备案机构

1. 对于国内生产的药品：

   • 发布药品广告前，需要向药品生产企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。
   • 该部门在收到材料后，会在10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定。
   • 如果核发了药品广告批准文号，该部门还需同时报国务院药品监督管理部门备案。

2. 对于进口药品：

   • 发布进口药品广告，应向进口药品代理机构所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号。
   • 同样，该部门在核发批准文号后，也需报国务院药品监督管理部门备案。

3. 跨地区发布广告：

   • 如果在药品生产企业所在地或进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告，发布广告的企业需要在发布前向发布地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

二、备案流程

1. 准备材料：

   • 申请材料应齐全、有效、完整、清晰，要求签字的需手写签字，需加盖公章的公章要完整清晰。
   • 使用A4纸打印或复印，并整理成册。

2. 提交申请：

   • 可以选择窗口办理、网上办理或快递申请等方式提交申请材料。

3. 审核与决定：

   • 受理机构会对申请材料进行审核，如果符合标准，会予以受理并转交相关部门进行进一步审核。
   • 审核标准包括：备案广告内容与原审查机关批准的广告内容一致；备案的药品广告批准文号未被原广告审查机关撤销；备案广告未被国家药品监督管理总局提出复审。
   • 如果审核通过，会作出备案决定，并核发相关证明文件。

4. 发证与送达：

   • 备案完成后，受理机构会发布药品广告备案信息，并通过适当方式送达申请人。

三、注意事项

• 备案广告内容必须严格遵守药品广告管理规定，不得含有虚假或误导性信息。
• 如果备案广告内容发生变化，需要及时向原备案机构申请变更备案。
• 接受备案的药品监督管理部门如果发现药品广告批准内容不符合规定，会交由原核发部门处理。

希望以上解答能够对您有所帮助。如果您还有其他问题或需要进一步的帮助，请随时告诉我。