医疗器械的寄售是否违规，需结合具体情况判断，不能一概而论。以下从不同角度为您详细分析：
一、合法寄售的情形
遵循法定程序：如果医疗器械的寄售行为严格遵循了相关的法定采购程序，比如通过公开招投标方式确定寄售方，或者符合租赁业务规范，并签订了正规的寄售合同，明确双方的权利和义务，那么这种寄售行为是合法的。
设备合法来源与质量：寄售的医疗器械必须是合法生产、经营的产品，且已取得合法的注册证或备案凭证。这是确保寄售行为合法性的基本前提。如果设备来源不明或存在质量问题，那么寄售行为就可能涉嫌违规。
二、违规寄售的情形
商业贿赂：如果寄售方通过给予医院相关人员回扣、提成等不正当利益，以促成寄售行为，那么这种行为就严重违反了《反不正当竞争法》及《刑法》关于禁止商业贿赂的规定。这不仅损害了公平竞争的市场秩序，还可能导致严重的法律后果。
捆绑销售：寄售方以寄售设备为条件，要求医疗机构购买特定品牌、数量的药品或耗材，这种搭售行为违反了《反垄断法》，破坏了市场公平竞争的环境。
未经审批擅自寄售：对于部分大型、高风险的医疗器械，其使用需经卫生行政部门等相关部门审批许可。如果未经审批擅自寄售此类设备，就属于违规行为，将面临相应的法律责任。
非法经营与质量问题：如果寄售的医疗器械未经注册或备案，或者存在质量问题并造成了严重后果，那么寄售方可能构成非法经营罪或生产、销售不符合标准的医用器材罪。
三、注意事项与建议
严格审查合法性：在寄售前，务必确认设备的合法来源与质量，以及寄售行为的合规性。这包括检查设备的注册证或备案凭证、生产许可证等文件是否齐全有效。
明确权属关系：如果寄售行为不涉及设备所有权的转移，那么应通过合同形式明确约定设备的权属情况，避免后续纠纷。合同中应明确设备的所有权归属、使用期限、维修保养责任等条款。
审慎审核与追踪：对寄售项目进行审慎审核，制定并执行相关追踪程序和要求。这包括定期对设备的使用情况进行检查、留存相关证明文件以备查等。
防范商业贿赂风险：坚决避免通过寄售设备来捆绑销售耗材、试剂等谋取不正当利益的行为。同时，也要警惕假借捐赠名义规避招标流程和政府采购制度的风险。
总结来说，医疗器械的寄售是否违规取决于多种因素，包括是否遵循法定程序、设备来源与质量是否合法、是否存在商业贿赂或捆绑销售等违规行为等。因此，在进行医疗器械寄售时，务必谨慎行事，确保行为的合法性和合规性。如果您在医疗器械寄售方面遇到任何法律问题或疑虑，可以直接向我咨询，我会根据您的具体情况提供专业的法律建议。