仿制别国新药是否违法，这主要取决于仿制行为是否获得了合法的授权以及是否符合相关法律法规的规定。一般来说，未经授权仿制别国新药是违法的。以下从几个角度进行详细分析：

1. 专利权保护角度：

   • 新药研发通常需要投入大量的资金、时间和人力资源，因此，新药往往受到专利权的保护。专利权赋予了发明者对其发明的独占权，包括制造、使用、销售和进口等权利。
   • 如果未经专利权人许可，擅自仿制其新药，就构成了对专利权的侵犯。这种行为不仅违反了专利法，还可能面临法律责任，包括赔偿损失、停止侵权行为等。

2. 药品监管角度：

   • 各国对药品的监管都非常严格，以确保药品的安全性、有效性和质量可控性。仿制新药需要经过一系列的审批程序，包括临床试验、药品注册等，以证明其与原研药在安全性、有效性和质量上的一致性。
   • 如果未经药品监管部门的批准，擅自仿制并销售新药，就构成了非法生产、销售药品的行为。这种行为不仅违反了药品管理法，还可能对公众健康造成严重威胁，因此会受到严厉的法律制裁。

3. 国际贸易规则角度：

   • 在国际贸易中，知识产权保护是重要的法律原则之一。各国通过签订国际条约和协议，共同维护知识产权的合法权益。
   • 仿制别国新药可能涉及违反国际贸易规则中的知识产权保护条款，从而引发国际贸易争端和法律纠纷。

法律建议：

• 如果你对仿制新药有兴趣或需求，建议首先了解并遵守相关法律法规，特别是专利法和药品管理法的规定。
• 寻求与专利权人或药品监管部门的合作与授权，以确保仿制行为的合法性和合规性。
• 在进行任何仿制行为之前，务必进行充分的法律风险评估和尽职调查，以避免潜在的法律纠纷和损失。

可能的法律后果：

• 如果未经授权仿制别国新药，可能面临专利权人的侵权诉讼，要求赔偿损失并停止侵权行为。
• 药品监管部门也可能对非法生产、销售药品的行为进行查处，包括罚款、没收违法所得、吊销药品生产许可证等措施。
• 在国际贸易中，还可能面临进口国的贸易制裁和法律纠纷。

综上所述，仿制别国新药是否违法取决于多种因素，包括是否获得合法授权、是否符合药品监管要求以及是否违反国际贸易规则等。因此，在进行任何仿制行为之前，务必进行充分的法律研究和风险评估。如果你有任何具体的法律问题或需求，可以直接向我咨询。