违反医疗器械法律情节严重的情形主要包括以下几种：

1. 生产、销售不符合标准的医疗器械，造成严重后果的：

   • 根据《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，医疗器械的生产和销售必须严格遵守国家制定的标准。若生产、销售的医疗器械不符合标准，且因此导致了患者健康受损、残疾甚至死亡等严重后果，即构成情节严重。例如，生产、销售了存在设计缺陷或制造瑕疵的医疗器械，导致患者在使用过程中受到伤害。

2. 生产、销售未经注册或备案的医疗器械，且情节恶劣的：

   • 医疗器械在上市前必须经过严格的注册或备案程序，以确保其安全性和有效性。若未经注册或备案即擅自生产、销售，且情节恶劣（如多次违法、涉及大量产品、造成广泛社会影响等），则属于情节严重。这种行为严重扰乱了市场秩序，威胁了公众健康。

3. 伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械注册证或备案凭证的：

   • 医疗器械注册证或备案凭证是产品合法上市的重要凭证。伪造、变造、买卖、出租、出借这些凭证，不仅违反了法律法规，还可能导致不合格产品流入市场，对公众健康构成严重威胁。若此类行为涉及金额较大、影响范围广泛或造成严重后果，即构成情节严重。

4. 在医疗器械临床试验中弄虚作假，造成严重后果的：

   • 医疗器械临床试验是验证产品安全性和有效性的重要环节。若在试验过程中弄虚作假（如篡改数据、隐瞒不良反应等），导致不合格产品通过审批并上市销售，进而造成患者健康受损等严重后果，即构成情节严重。这种行为严重损害了临床试验的公正性和科学性。

5. 其他违反医疗器械法律、法规，且情节特别严重的情形：

   • 除了上述具体情形外，若存在其他违反医疗器械法律、法规的行为，且情节特别严重（如涉及金额巨大、造成特别严重后果、社会影响极其恶劣等），也可能构成情节严重。这需要根据具体案件情况和相关法律法规进行综合判断。

法律后果与建议：

• 对于违反医疗器械法律情节严重的行为，相关责任人可能面临行政处罚（如罚款、吊销许可证等）、刑事处罚（如有期徒刑、罚金等）以及民事赔偿等法律后果。
• 作为医疗器械生产、销售或使用单位，应严格遵守国家法律法规和行业标准，确保产品的安全性和有效性。同时，应加强内部管理，完善质量控制体系，防止违法违规行为的发生。
• 若您或您所在的单位涉及医疗器械相关法律问题，如有任何疑问或需要进一步的法律帮助，请直接向我咨询。我将根据您的具体情况提供专业的法律意见和解决方案。