药品管理法共有多少章多少条-王延怡律师|法行宝
2026-05-21 侵权纠纷

《中华人民共和国药品管理法》共有十二章一百五十五条。以下是对该法结构的简要介绍:

  1. 总则:明确了药品管理的基本原则、适用范围以及药品监管部门的职责等。

  2. 药品研制和注册:规定了药品研制的基本要求、药品注册的程序和条件等。

  3. 药品上市许可持有人:明确了药品上市许可持有人的责任和义务,包括药品质量、安全、有效性等方面的责任。

  4. 药品生产:规定了药品生产的基本要求、生产许可的条件和程序、药品生产质量管理规范等。

  5. 药品经营:明确了药品经营的基本要求、经营许可的条件和程序、药品经营质量管理规范等。

  6. 医疗机构药事管理:规定了医疗机构在药品使用、管理方面的责任和义务。

  7. 药品上市后管理:包括药品不良反应监测、药品召回、药品再评价等制度。

  8. 药品价格和广告:规定了药品价格的管理原则、药品广告的审查和发布要求等。

  9. 药品储备和供应:明确了药品储备和供应的制度,以保障药品的供应和安全。

  10. 监督管理:规定了药品监管部门的职责、监管措施、法律责任等。

  11. 法律责任:详细列出了违反药品管理法规定所应承担的法律责任,包括行政处罚、刑事责任等。

  12. 附则:包括一些补充性、解释性的条款,以及该法的施行日期等。

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