销售未经批准的进口药品 该进口药品在境外合法上市 是否构成犯罪-章辉亮律师|法行宝
2026-05-19 刑事辩护

销售未经批准的进口药品,即使该药品在境外合法上市,也仍然可能构成犯罪。以下从不同角度进行分析:

  1. 法律定性角度:

    • 根据我国《药品管理法》的相关规定,进口药品必须经过国务院药品监督管理部门的批准,并发给药品进口注册证书后,方可进口。未经批准进口的药品,即使其在境外合法上市,也属于未经批准进口的药品,即通常所说的“假药”(在《药品管理法》修订前,此类药品直接被认定为假药;修订后,虽不再直接称为假药,但仍属于违法药品范畴,且可能因“足以严重危害人体健康”等情形被追究刑事责任)。
    • 销售此类未经批准的进口药品,可能触犯《刑法》中关于生产、销售假药罪或非法经营罪的规定。具体取决于药品的性质、销售的数量、金额以及是否造成严重后果等因素。
  2. 犯罪构成要件角度:

    • 主观方面:销售者通常明知所销售的药品是未经批准进口的,即具有故意的主观心态。
    • 客观方面:销售者实施了销售未经批准进口药品的行为,且该行为违反了国家药品管理法规。
    • 客体方面:该行为侵犯了国家对药品的管理秩序和公众的健康权益。
    • 主体方面:一般主体,即达到刑事责任年龄、具有刑事责任能力的自然人或单位均可构成。
  3. 具体情形分析:

    • 如果销售的未经批准进口药品被认定为“足以严重危害人体健康”,则可能构成生产、销售假药罪,根据《刑法》的相关规定,将面临严厉的刑事处罚,包括有期徒刑、无期徒刑甚至死刑,并处或单处罚金。
    • 如果销售的未经批准进口药品虽不足以严重危害人体健康,但销售金额较大或情节严重,则可能构成非法经营罪,同样将面临刑事处罚。
  4. 例外情形与辩护角度:

    • 在某些特殊情况下,如个人自用少量携带入境的药品,可能不构成犯罪。但销售行为通常不在此列。
    • 如果销售者能够证明其销售的药品虽然未经批准进口,但具有真实疗效、质量可靠,且未造成严重后果,可能在一定程度上影响量刑,但并不能完全免除刑事责任。

建议:

  • 对于销售未经批准的进口药品的行为,应严格遵守国家法律法规,避免触犯法律红线。
  • 如果已经涉及此类行为,建议立即停止销售,并主动向相关部门说明情况,争取从轻处理。
  • 在面临法律追究时,应积极配合调查,如实陈述事实,并寻求专业律师的帮助,以维护自身合法权益。

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