医疗器械添加药物成分是否违法，不能一概而论，需要分情况讨论：

1. 若医疗器械本身设计或注册时即包含药物成分：

   • 在这种情况下，医疗器械的添加药物成分是合法的。这类医疗器械通常被称为“药械组合产品”，它们的设计初衷就是结合药物和器械的特性，以达到更好的治疗效果。例如，某些含有药物的敷料或植入物，它们在注册时就已经明确了药物成分及其作用，因此添加这些成分是符合法规要求的。

2. 若医疗器械在注册或生产时未包含药物成分，后续擅自添加：

   • 在这种情况下，擅自添加药物成分是违法的。医疗器械的注册和生产都受到严格的监管，任何改变其原始设计或成分的行为都需要经过相关部门的批准。未经批准擅自添加药物成分，可能构成生产、销售不符合标准的医用器材罪，或者如果添加的药物成分对人体健康造成危害，还可能构成更严重的犯罪，如生产、销售假药罪或生产、销售劣药罪。

法律背景与建议：

• 法律背景：根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，医疗器械的生产、注册、销售和使用都必须严格遵守相关规定。任何擅自改变医疗器械成分或设计的行为，都可能面临法律制裁。
• 建议：
  • 对于医疗器械生产商或销售商来说，务必确保产品的合规性，不要擅自添加或改变药物成分。如果需要添加药物成分，应按照相关法规要求进行注册和审批。
  • 对于消费者来说，在使用医疗器械时，应仔细阅读产品说明书，了解产品的成分和用途。如果发现产品存在异常或问题，应及时向相关部门报告。

可能的法律后果：

• 如果擅自添加药物成分的医疗器械对人体健康造成危害，生产商或销售商可能面临刑事责任，包括有期徒刑、罚金等。
• 即使未造成直接危害，擅自添加药物成分也可能构成行政违法，面临行政处罚，如罚款、没收违法所得、吊销许可证等。

总结：医疗器械添加药物成分是否违法，取决于该行为是否符合相关法规要求。务必确保产品的合规性，避免擅自添加或改变药物成分，以维护自身和他人的健康安全。如果你有具体的法律问题或疑虑，可以直接向我咨询。