医疗器械价格高是否违法，不能一概而论，需要从多个角度进行分析判断。以下从合法与可能违法的不同情形展开说明：

合法情形

1. 符合市场定价规则

   • 如果医疗器械的研发成本极高，例如涉及到前沿的医学技术、大量的临床试验投入以及复杂的生产工艺等，导致其生产成本大幅增加，那么企业根据成本和市场供需关系制定较高的价格，在合理范围内是合法的。比如一些用于治疗罕见病的基因治疗器械，由于研发难度大、患者群体小，其价格往往较高，但只要经过了相关部门的审批和监管，就是合法的商业行为。

2. 遵循相关法律法规

   • 只要医疗器械的生产和销售企业严格遵守了《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的规定，取得了相应的生产许可证、经营许可证，产品也通过了注册检验和质量认证，并且明码标价，不存在欺诈、虚假宣传等行为，即使价格较高，也是合法的市场交易行为。

可能违法的情形

1. 价格欺诈

   • 虚标高价诱导消费：如果商家故意将医疗器械的价格标高到远超其实际价值，利用消费者对医疗器械专业知识的缺乏或者对健康的担忧心理，诱导消费者购买，就可能构成价格欺诈。例如，某些普通的功能性康复器械，市场上正常价格在几百元到一千元左右，但不良商家将其价格标注为数万元，并声称具有特殊的治疗效果，这就属于典型的价格欺诈行为。
   • 虚构原价或优惠信息：有些商家会虚构医疗器械的原价，然后打出大幅折扣的促销手段，让消费者误以为享受到了很大的优惠，实际上所谓的“原价”根本不存在或者远远高于实际市场价格。这种行为也属于价格欺诈的范畴。

2. 不正当竞争

   • 垄断定价：当少数企业通过不正当手段控制了医疗器械市场的供应渠道或者销售渠道，形成垄断地位后，可能会抬高医疗器械的价格以获取高额利润。这种垄断定价行为破坏了市场的公平竞争环境，损害了消费者的利益，违反了《反垄断法》的相关规定。
   • 恶意串通抬价：生产企业与销售企业之间相互勾结，通过协议或者其他方式共同抬高医疗器械的价格，排除其他竞争对手，这种行为同样属于不正当竞争行为，是违法的。

3. 违反医保政策

   • 对于纳入医保报销范围的医疗器械，如果商家故意提高价格，导致医保基金支出不合理增加，或者通过与医疗机构、参保人员勾结等方式骗取医保基金，就违反了医保政策和相关法律法规。例如，一些不法商家与个别医疗机构工作人员相互配合，虚开医疗器械发票，套取医保资金，这种行为不仅损害了医保基金的安全，也影响了广大参保人员的切身利益。

总结与建议：

• 医疗器械价格高是否违法，关键在于其定价行为是否合法合规，是否遵循了市场定价规则和相关法律法规，是否存在价格欺诈、不正当竞争或违反医保政策等行为。
• 如果您作为消费者或相关企业，对医疗器械的价格存在疑问或担忧，建议首先了解该医疗器械的市场行情、研发成本、审批情况等信息，以便做出合理的判断。
• 如果您发现商家存在价格欺诈、不正当竞争或违反医保政策等行为，可以向相关部门进行投诉举报，以维护自己的合法权益和市场的公平竞争环境。

如有更多关于医疗医患（事故责任及赔偿）领域的法律问题，欢迎直接向我咨询。