关于您提出的“品种保护是否必须审定”的问题，这主要涉及到中药品种保护的相关规定。以下是我根据《中药品种保护条例》为您提供的详细解答：
首先，需要明确的是，中药品种保护并非必须经过一个独立的“审定”环节，而是需要通过一系列申请、审评和批准的程序。具体来说，中药生产企业如果希望对其生产的中药品种进行保护，需要按照以下步骤进行：
提交申请：中药生产企业需要向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，或者在某些特殊情况下，也可以直接向国务院药品监督管理部门提出申请。申请时，需要提交完整的资料，包括品种的详细信息、疗效数据、生产工艺等。
初审与审评：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门会对申请进行初审，并签署意见后报国务院药品监督管理部门。国务院药品监督管理部门会委托国家中药品种保护审评委员会对申请保护的中药品种进行审评。审评委员会会在接到申请报告书之日起六个月内作出审评结论。
批准与保护：根据审评结论，国务院药品监督管理部门会决定是否给予保护。如果批准保护，会发给《中药保护品种证书》，并明确保护期限。
在这个过程中，并没有一个独立的“审定”环节，而是通过申请、审评和批准这一系列程序来确保中药品种的质量和疗效，从而给予其保护。
此外，值得注意的是，受保护的中药品种必须是列入国家药品标准的品种，或者经国务院药品监督管理部门认定，列为省、自治区、直辖市药品标准的品种。这意味着，只有符合一定质量标准的中药品种才有资格申请保护。
综上所述，品种保护并非必须经过审定，而是需要通过一系列严格的申请、审评和批准程序。这些程序旨在确保中药品种的质量和疗效，从而保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展。希望这个解答能够帮助您更好地理解中药品种保护的相关规定。