药品包装上必须印有的规定标志及其法规依据，主要如下：

1. 必须印有的标志及内容

   • 药品通用名称：显著标明，以反映药品的主要成分和性质，便于患者识别。
   • 批准文号：作为药品生产合法性的标志，必须清晰标注。
   • 特殊药品标识：对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，必须印有国家规定的专有标识，如麻醉药品的“麻”字标识、精神药品的“精”字标识等。
   • 外用药品标识：外用药品应在其包装、标签上印有符合规定的专有标识，通常为“外”字标识，以区别于内服药品。
   • 非处方药标识：非处方药（OTC）应在其包装、标签上印有国家规定的非处方药专有标识，分为甲类非处方药和乙类非处方药，分别以红色和绿色OTC标识区分。

2. 法规依据

   • 《药品管理法》：该法第五十四条规定，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等。对于特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品等，还必须印有国家规定的专有标识。
   • 《药品说明书和标签管理规定》：该规定进一步细化了药品包装、标签和说明书的管理要求，包括内包装、中包装及大包装标签的规范标注，以及说明书的详细提供。其中，对于特殊药品、外用药品、非处方药品等，也明确了必须印有的相应标识。

分析说明：

• 药品包装上的标志和内容不仅关乎药品的合法性和安全性，还直接影响到患者的用药安全和合理用药。因此，各药品生产企业必须严格遵守相关法律法规，确保药品包装上的信息全面、准确、清晰。
• 对于特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品等，由于其具有特殊的药理作用和潜在的风险，因此必须印有国家规定的专有标识，以便患者和医务人员识别和区分。
• 外用药品和非处方药品也因其使用方式和风险程度的不同，需要印有相应的标识以提醒患者注意用药安全。

特殊场景：

• 若药品包装上未印有规定的标志或内容，或者印有的标志和内容不符合法律法规的要求，那么该药品可能被视为不合格药品，不得上市销售。同时，生产企业也可能面临监管部门的处罚。

结论补充说明：

• 药品包装的规范性和准确性对于保障患者用药安全至关重要。各生产企业应严格遵守相关法律法规，确保药品包装上的信息全面、准确、清晰。同时，监管部门也应加强监督，确保市场上的药品包装符合要求，维护公众健康权益。

行动建议：

• 若您在购买或使用药品时发现药品包装上未印有规定的标志或内容，或者印有的标志和内容存在疑问，建议及时向当地药品监督管理部门或专业律师咨询，以维护自身合法权益。如有任何法律疑问，可直接向我咨询，我会为你提供专业的法律解答。