在临床试验中，关于何时需要监护人知情并签署“知情同意书”的问题，这主要涉及到受试者的民事行为能力以及特殊情境下的处理原则。以下是对这一问题的详细解答：
一、需要监护人知情并签署知情同意书的基本情况
无民事行为能力或限制民事行为能力的受试者：
- 当受试者为无民事行为能力人（如儿童、精神疾病患者等无法独立做出决策的人）时，必须取得其监护人的书面知情同意。
- 当受试者为限制民事行为能力人（如部分精神发育迟滞者）时，应当取得本人及其监护人的书面知情同意。这是因为限制民事行为能力人虽然能进行一定的民事活动，但在涉及重大利益决策时，仍需监护人的协助和确认。
儿童作为受试者：
- 儿童作为受试者时，由于其年龄和心智发展尚未成熟，无法独立做出同意参加临床试验的决定。因此，必须征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
- 当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时（如达到一定年龄且心智发育正常），还应当征得其本人同意，以体现对儿童自主权的尊重。
二、特殊情境下的处理原则
受试者或监护人缺乏阅读能力：
- 若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，无法自行理解知情同意书的内容，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程。
- 见证人应当确保受试者或监护人充分理解知情同意书的内容，并在知情同意书上签字并注明日期，以证明知情同意过程的真实性和合法性。
紧急情况下：
- 在紧急情况下，如受试者因病情危急无法表达同意意见，且无法及时联系到其监护人时，其监护人可以代表受试者知情同意。
- 若监护人也不在场，受试者的入选方式应当在试验方案以及其他文件中清楚表述，并获得伦理委员会的书面同意。同时，应当尽快得到受试者或者其监护人可以继续参加临床试验的知情同意。
非治疗性临床试验的特殊情况：
- 当受试者参加的是非治疗性临床试验（如观察性研究、基础研究等），且符合下列条件时，可由监护人代表受试者知情同意：
- 临床试验只能在无知情同意能力的受试者中实施；
- 受试者的预期风险低；
- 受试者健康的负面影响已减至最低；
- 法律法规不禁止该类临床试验的实施；
- 该类受试者的入选已经得到伦理委员会审查同意。
三、知情同意书的内容与要求
- 知情同意书应当采用通俗易懂的语言和表达方式，使受试者或者其监护人、见证人易于理解。
- 知情同意书的主要内容应包括：临床试验基本情况、试验可能致受试者的风险或者不便、试验预期的获益以及不能获益的可能性、其他可选的药物和治疗方法及其重要的潜在获益和风险、发生与试验相关的损害时可获得补偿以及治疗、参加临床试验可能获得的补偿和预期的花费、受试者参加试验是自愿的且可以拒绝参加或者随时退出、受试者个人信息和隐私得到相应保护、受试者对有关试验信息和受试者权益知情权等。
综上所述，在临床试验中，当受试者为无民事行为能力或限制民事行为能力人、儿童作为受试者、受试者或监护人缺乏阅读能力、紧急情况下以及非治疗性临床试验的特殊情况时，需要监护人知情并签署“知情同意书”。这是为了确保受试者的权益得到充分保护，同时保证临床试验的合法性和伦理性。