遇到医疗器械不良事件时，上报主体既包括厂家（注册人/备案人），也包括使用单位（如医院），二者在不良事件报告收集上报方面地位同等重要。以下从不同角度为您详细分析：
一、上报主体的法律规定
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的相关规定，医疗器械不良事件的上报主体包括医疗器械的注册人、备案人（即厂家）以及使用单位（如医院、诊所等医疗机构）。这意味着，当医疗器械在使用过程中出现不良事件时，不仅使用单位有义务上报，厂家同样需要主动收集并上报相关信息。
二、上报主体的具体职责
使用单位（如医院）：
- 作为医疗器械的直接使用者，医院在发现不良事件后，应立即停止使用相关医疗器械，并保护现场。
- 医院应按照规定的时限和要求，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良事件。
- 医院还应配合药品监管部门和监测机构开展的不良事件调查工作。
厂家（注册人/备案人）：
- 厂家应建立包括不良事件监测和再评价工作制度的医疗器械质量管理体系。
- 厂家应配备与其产品相适应的机构和人员，负责不良事件的收集、报告、调查、评价等工作。
- 厂家应主动收集并按照时限要求及时报告不良事件，对发生的不良事件及时开展调查、分析、评价，并采取措施控制风险。
- 厂家还应按要求撰写定期风险评价报告，并配合药品监管部门和监测机构开展的不良事件调查工作。
三、上报流程与注意事项
上报流程：
- 发现不良事件后，使用单位或厂家应立即停止使用相关医疗器械，并保护现场。
- 使用单位或厂家应按照规定的时限和要求，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良事件。报告内容应包括不良事件的基本情况、发生时间、地点、涉及人员、事件经过、伤害程度等信息。
- 省级医疗器械不良事件监测技术机构应对报告进行调查、核实、分析、评价，并上报国家药品不良反应监测中心。
- 国家药品不良反应监测中心在收到报告后，应进一步分析、评价，必要时进行调查、核实，并报国家食品药品监督管理总局。
注意事项：
- 报告医疗器械不良事件应遵循可疑即报的原则，即只要怀疑医疗器械可能导致或已经导致人体伤害，就应立即报告。
- 使用单位和厂家应确保报告内容的真实性和准确性，不得隐瞒或谎报不良事件。
- 使用单位和厂家应积极配合药品监管部门和监测机构开展的不良事件调查工作，提供必要的资料和协助。
四、法律后果与责任
如果使用单位或厂家未按照规定上报医疗器械不良事件，或者隐瞒、谎报不良事件，将可能面临法律责任。根据相关法律法规的规定，药品监管部门可以对违规单位进行警告、罚款等行政处罚；情节严重的，还可以吊销其医疗器械生产、经营许可证或相关注册证书。
因此，在遇到医疗器械不良事件时，无论是使用单位还是厂家，都应积极履行上报义务，确保不良事件得到及时、有效的处理。如果您在处理此类事件时遇到任何法律问题或需要进一步的法律帮助，请随时向我咨询。