结论：医疗器械销售二类业务中，企业负责人（二类负责人）和法人（的法定代表人）不可以是同一人。以下从法律规范、实际运营及法律后果三个角度进行分析：

一、法律规范层面

根据《医疗器械经营质量管理规范》及相关地方药品监督管理局的回复，企业质量安全关键岗位人员包括企业负责人、质量负责人和质量管理人员。其中，企业负责人为最高管理者，而法人的法定代表人则是依法代表法人从事民事活动的负责人。关键在于，《医疗器械经营质量管理规范》要求企业质量负责人（此处可理解为包括企业负责人在内的质量安全关键岗位人员）应当在职在岗，即与企业确定劳动关系，并在工作时间内在其岗位上履行职责。这意味着，企业负责人需要专注于其质量安全管理的职责，而法人的法定代表人则可能涉及更广泛的民事活动。若两者为同一人，可能导致职责混淆，无法有效履行各自职责，从而违反规范要求。

二、实际运营层面

从实际运营角度看，企业负责人和法人代表的职责存在明显差异。企业负责人主要负责企业的质量安全管理，确保医疗器械的经营活动符合相关法规要求；而法人代表则代表企业对外进行民事活动，如签订合同、处理纠纷等。若两者为同一人，可能导致其在处理具体事务时无法兼顾，影响企业的正常运营。此外，从风险隔离的角度看，将企业负责人和法人代表分开，有助于在发生法律纠纷时，明确责任主体，降低企业风险。

三、法律后果层面

若企业违反相关规定，将企业负责人和法人代表设为同一人，可能面临法律后果。一方面，药品监督管理部门可能对企业进行处罚，如警告、罚款等；另一方面，在发生医疗纠纷或事故时，企业可能因职责混淆而无法有效应对，导致损失扩大。此外，若法人代表因企业违法行为而承担个人责任，将对其个人声誉和财产造成严重影响。

建议：为了避免法律风险和运营混乱，医疗器械销售二类企业应严格按照相关法规要求，分别设置企业负责人和法人代表，并确保两者职责明确、互不干扰。若您在医疗器械销售二类业务中遇到任何法律问题，可直接向我咨询，我将为您提供专业的法律建议。