日化店销售医用面膜（二类医疗器械）且未按规定备案的，将面临行政处罚。以下从法律角度进行详细分析：
一、法律定性
根据《医疗器械监督管理条例》第四十一条第一款，从事第二类医疗器械经营的企业，需向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。若日化店未取得备案凭证即销售医用面膜（属于二类医疗器械），则构成“未按规定备案经营第二类医疗器械”的违法行为。
二、处罚依据与后果
依据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第三项，此类违法行为将面临以下处罚：
- 责令限期改正：由药品监督管理部门向社会公告单位和产品名称，并责令限期改正；
- 逾期不改正的处罚：
- 没收违法所得及违法生产经营的医疗器械；
- 违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；
- 情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
三、实际案例参考
以灵武市市场监督管理局行政处罚决定书〔2024〕44号为例：
- 案情：某洗化名店未取得第二类医疗器械经营备案凭证，销售医用透明质酸敷料（二类医疗器械）；
- 处罚结果：
- 没收违法经营的21盒医用敷料；
- 没收违法所得796元；
- 罚款5000元；
- 共计罚没5796元。
- 从轻情节：因当事人配合调查、主动改正违法行为且社会危害性小，市场监管部门依法减轻了处罚。
四、合规建议
- 备案义务：日化店若计划销售二类医疗器械，必须提前向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，并提交符合规定的资料；
- 进货查验：建立并执行进货查验记录制度，确保所售医疗器械来源合法、质量可靠；
- 风险防范：避免销售未备案的医疗器械，以降低行政处罚及法律风险。
总结：日化店销售医用面膜（二类医疗器械）需严格遵守备案规定。未备案经营的，将面临没收违法所得、罚款等行政处罚，情节严重的还可能对责任人员实施职业限制。建议日化店在经营前务必完成备案手续，并确保合规经营。如有其他医疗纠纷或法律问题，可直接向我咨询。