过期医用口罩 处罚-齐凤律师|法行宝
2025-08-13 医疗纠纷

针对您提出的“过期医用口罩处罚”问题,以下是一个详细且深入的解答:

经营或使用过期医用口罩是违反《医疗器械监督管理条例》的行为,该条例明确规定医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用过期、失效、淘汰的医疗器械。一旦发现此类违法行为,相关部门将依法进行处罚。

处罚依据:

  • 根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项,经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械,将由负责药品监督管理的部门责令改正,并没收违法生产经营使用的医疗器械。
  • 若违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元,将并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,将并处货值金额5倍以上20倍以下罚款。
  • 情节严重的,还将责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,并对相关责任人员处以罚款和禁止从事医疗器械生产经营活动的处罚。

实际案例:

  • 以平遥李*芬诊所经营过期医用外科口罩案为例,该诊所因经营过期医用外科口罩,被平遥县市场监督管理局没收过期的18包医用外科口罩,并处以21000元罚款。
  • 另一个案例是浏阳市葛家镇葛家春元参大药房经营过期“乐迈尔”牌“KN95防护口罩”,该药房因同样原因被浏阳市市场监督管理局没收过期的2盒口罩,并处以10000元罚款。尽管药房经营者因家庭困难请求减轻处罚,但考虑到违法行为的性质,相关部门仍依法进行了处罚。

处罚执行:

  • 处罚决定书将明确列出处罚措施,包括没收过期口罩和罚款金额。
  • 当事人需在规定期限内缴纳罚款,逾期不缴纳的,将每日按罚款数额的3%加处罚款(加处罚款数额不得超出罚款的数额),并由相关部门依法申请人民法院强制执行。

救济渠道:

  • 如当事人对处罚决定不服,可在接到处罚决定书之日起六十日内向相关政府部门申请行政复议,或在六个月内依法向人民法院提起诉讼。

综上所述,经营或使用过期医用口罩将受到严厉的处罚,包括没收过期产品、罚款甚至吊销相关许可证。因此,医疗器械经营企业和使用单位应严格遵守相关法律法规,确保所经营和使用的医疗器械在有效期内且质量合格。