是的，医疗器械企业中的企业负责人需要任命。以下是对此问题的详细解答：
一、任命依据
根据《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》的相关规定，医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当配备管理者代表。管理者代表受法定代表人或者主要负责人委派，负责建立、实施并保持质量管理体系的有效运行。
二、任命流程与要求
- 任命书：企业负责人应确定一名管理者代表，并签订任命书。任命书至少应包括职责、权限和任职期限等内容。
- 报告制度：管理者代表任命后，需在15个工作日内向省、直辖市药品监督管理部门报告。
- 管理体系：管理者代表是质量管理的最高领导，应在质量管理机构图中体现出来，并负责建立、实施并保持质量管理体系，处理运行中的各种问题。
三、管理者代表的资质与职责
资质要求：
- 管理者代表必须是管理层，最好是高层管理人员，如副总或总监级别的全职员工。
- 学历经验方面，根据医疗器械的类别不同，有不同的要求。例如，第三类器械企业的管代应当具有医疗器械相关专业本科以上学历或中级以上职称，并具有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验。
- 熟悉并能执行法律、法规、规章、标准，具有ISO13485内审员证书。
- 具备指导或监督按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业能力。
主要职责：
- 向总经理报告质量管理体系的运行情况和改进需求。
- 提高员工的质量意识，满足法规和顾客的要求。
- 负责与质量管理体系有关的对外联络事宜。
- 贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等。
- 组织内审，协助管理评审。
- 负责迎检工作，配合监督检查，组织整改。
- 提交自查报告，定期总结质量管理管理工作。
四、失职情形与责任追究
若管理者代表不履行法定职责、玩忽职守、失职渎职，导致企业质量管理体系存在严重缺陷、发生严重医疗器械质量事故等情形，企业应当追究管理者代表的工作责任，并向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。对于不能有效履职的管理者代表，企业负责人应当立即代其履行管理者代表职责，并于30个工作日内确定和任命新的管理者代表。
综上所述，医疗器械企业中的企业负责人确实需要任命管理者代表，以确保质量管理体系的有效运行和企业的合规经营。如有任何疑问或需要进一步的法律咨询，请随时向我提问。