第一类医疗器械备案无适用人群，但包装上写了适用人群，这一行为涉嫌违法。

一. 案情分析

1. 第一类医疗器械备案要求：

   • 根据《医疗器械监督管理条例》及相关规定，第一类医疗器械实行备案管理。备案资料中需要详述产品的适用人群，包括目标患者人群的信息（如成人、儿童或新生儿）等。
   • 这意味着，在备案时，备案人应当明确产品的适用人群，并确保备案资料的真实性和准确性。

2. 产品包装与标签要求：

   • 医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或规定。
   • 产品包装上标示的内容应当与备案资料一致，包括适用人群等信息。

3. 涉嫌违法情况：

   • 如果第一类医疗器械在备案时未明确适用人群，但产品包装上却标示了适用人群，这一行为涉嫌违反了备案管理的相关规定。
   • 因为备案资料是监管部门对医疗器械进行管理和监督的重要依据，如果备案资料与实际产品不符，将可能导致监管部门无法准确评估产品的安全性和有效性。

二. 法律依据

• 《医疗器械监督管理条例》第十六条：医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。
• 《医疗器械说明书和标签管理规定》第四条：医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与产品特性相一致。医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。

三. 违法后果

• 根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定，如果医疗器械的标签、包装与备案资料不一致，监管部门可以责令备案人限期改正，并可能处以罚款等行政处罚。
• 如果备案人的违法行为情节严重，还可能面临停产停业、吊销医疗器械生产许可证或经营许可证等更严厉的处罚。

四. 建议

• 备案人应当严格遵守备案管理的相关规定，确保备案资料的真实性和准确性。
• 在产品包装和标签上标示的内容应当与备案资料一致，避免误导消费者和监管部门。
• 如有进一步需要，您可以继续咨询我，以便更详细地了解相关法律法规和备案管理流程。