您好,关于膏药代加工是否可以合法出售的问题,这主要取决于多个因素,包括生产许可、药品批准证明文件以及产品质量标准等。
首先,根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,任何单位或个人在未取得《药品生产许可证》的情况下,是不得进行药品生产的。这意味着,如果膏药代加工方没有获得相应的生产许可,那么其生产并出售膏药的行为就是违法的。
其次,即使代加工方获得了生产许可,其生产的膏药也必须符合药品的质量标准,并且需要取得药品批准证明文件。如果膏药中添加了未经批准的成分,或者未按照规定的生产工艺进行生产,那么这样的膏药也是不能合法出售的。
以您提供的案例为例,陈某某和王某某在未取得《药品生产许可证》的情况下,根据网上查找的中药配方自制膏药和药丸,并进行了销售。他们的行为被认定为生产、销售假药,因此受到了法律的制裁。这充分说明了,没有合法许可和批准证明文件的膏药代加工和销售行为是违法的。
另外,对于医疗机构内自己调配的膏药,如果符合相关规定,如《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》中的规定,那么这样的膏药是可以在医疗机构内由医务人员调配使用的。但是,如果医疗机构将这样的膏药出售给患者带走使用,并且没有取得相应的药品批准证明文件,那么这样的行为也可能存在法律风险。
因此,我建议您在选择膏药代加工服务时,一定要选择具有合法生产许可和药品批准证明文件的正规厂家。同时,在购买膏药时,也要选择正规渠道,确保所购买的膏药符合药品的质量标准,以保障自己的用药安全。如果您对某个膏药产品的合法性有疑问,可以向当地的市场监管部门或药品监管部门进行咨询和举报。