哪些情况会被认为是假药-赵宇律师|法行宝
2025-05-31 刑事辩护

哪些情况会被认为是假药

假药是指药品在成分、功效、适应症等方面存在虚假或不实之处,可能严重危害患者健康。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条的规定,以下情形均会被认定为假药:

  1. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符:

    • 例如,某药品应含对乙酰氨基酚等成分以治疗感冒,但实际检测发现并不包含这些成分,或者含有未列明的、可能对人体有害的成分,这种药品即被视为假药。
  2. 以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品:

    • 如将普通的食品、保健品等非药品宣称具有治疗疾病功效,并作为药品销售,这属于以非药品冒充药品。
    • 又如,用价格较低或不同种类的药品冒充价格较高或疗效较好的药品,如用普通退烧药冒充进口特效退烧药,这属于以他种药品冒充此种药品。
  3. 变质的药品:

    • 药品在储存、运输过程中若保存不当,可能会变质。变质的药品性质发生改变,不仅失去原有药效,还可能产生有害物质。如注射剂出现浑浊、沉淀、变色,或口服片剂发霉、虫蛀等,均属变质药品,按假药论处。
  4. 药品被污染:

    • 药品在生产、包装、储存、运输等环节若卫生条件不达标或防护措施不到位,可能被微生物、化学物质等污染。被污染的药品由于存在安全隐患,也属于假药范畴。
  5. 使用未取得批准文号的原料药生产:

    • 原料药是生产药品的基础,必须依法取得批准文号以确保质量、安全性和有效性。使用未取得批准文号的原料药生产的药品,无法保证质量,因此也被认定为假药。
  6. 药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围:

    • 每种药品的适应症或功能主治范围都经过严格临床试验和审批确定。若药品说明书上标注的适应症或功能主治超出国家规定范围,可能误导患者使用,引发健康问题。例如,某止咳药标注可治疗心脏病,而实际上并无此功效,这种药品即为假药。

综上所述,假药的认定是一个综合考量多方面因素的过程,包括但不限于药品的成分、标识、质量、宣传以及是否取得合法批准等。对于不符合国家药品标准或相关法律法规要求的药品,相关部门将依法进行严厉打击,以保障公众的用药安全。如果您在购买或使用药品过程中遇到任何问题或疑虑,请及时向我咨询,我将为您提供专业的法律帮助和建议。