针对您提出的“法人及地址变更二类器械变更怎么办”的问题，以下是我为您提供的详细解答：

一、办理依据

根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册与备案管理办法》的相关规定，已注册的第二类医疗器械产品，若其注册人名称、住所或生产地址等发生变更，需要向原注册部门申请办理变更注册或备案手续。

二、申请材料

针对法人及地址变更，您需要准备以下申请材料：

1. 监管信息：

   • 医疗器械变更注册（备案）申请表；
   • 企业营业执照副本或事业单位法人证书复印件（变更前后均需提供，以证明法人变更情况）；
   • 原医疗器械注册证及其附件的复印件；
   • 历次医疗器械变更注册（备案）文件及其附件的复印件（如有）；
   • 符合性声明。

2. 综述资料：

   • 产品描述，包括注册人关于变更情况的说明；
   • 根据产品具体变更情况提供相应文件，如生产地址变更需提供变更后的生产许可证及其附件。

3. 特定变更所需材料：

   • 注册人名称变更：企业名称变更核准通知书（境内注册人）；
   • 注册人住所变更：变更前后企业营业执照副本或事业单位法人证书复印件（境内注册人）；
   • 境内医疗器械生产地址变更：变更后的生产许可证及其附件。

三、办理流程

1. 提出申请：向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门（如黑龙江省药品监督管理局）提出医疗器械注册证登记事项变更申请。

2. 受理：药品监督管理部门在收到申请后，会在规定时间内完成形式审查，并决定是否受理。

3. 审查与审批：通过形式审查后，药品监督管理部门会对申请材料进行进一步审查，并在规定时间内作出审批决定。

4. 公示与归档：对于准予变更的，药品监督管理部门会进行公示并归档；对于不予变更的，会说明理由并告知申请人享有依法申请行政复议的权利。

四、受理方式

您可以选择窗口办理、网上办理或快递申请等方式提交申请材料。

五、办理时限

• 法定办结时限：根据相关规定，一般为93个工作日（但具体时限可能因地区而异，请以当地药品监督管理部门的要求为准）。
• 承诺办结时限：部分地区可能提供更快的办理服务，如承诺办结时限为5个工作日或15个工作日等。

六、注意事项

1. 请确保提供的申请材料真实、准确、完整，以避免因材料问题导致的办理延误或失败。
2. 在办理过程中，请保持与药品监督管理部门的沟通联系，及时了解办理进度和结果。
3. 若您的变更涉及多个方面（如法人变更和地址变更同时发生），请确保所有变更事项均得到妥善处理并提交相应的申请材料。

希望以上解答能够帮助您顺利办理法人及地址变更的二类器械变更手续。如有任何疑问或需要进一步的帮助，请随时咨询当地药品监督管理部门或专业机构。