结论：二类医疗器械注册后4年内每年都没有生产，本身并不直接构成违法，但需满足一定条件并履行相关义务。

1. 注册有效性与生产义务：

   • 二类医疗器械注册后，企业获得的是在注册有效期内生产、销售该医疗器械的合法资格。然而，注册本身并不强制企业必须持续生产。企业有权根据市场需求、生产能力、战略规划等因素决定是否生产以及生产的规模和时间。
   • 关键点：没有生产行为本身不违法，但需确保注册证书在有效期内，且未因其他原因（如违反法规、未履行义务等）被撤销或注销。

2. 法规遵循与年度报告：

   • 尽管没有生产，企业仍需遵守相关医疗器械法规，包括但不限于保持质量管理体系的有效运行、确保产品信息的准确性和可追溯性、及时报告不良事件等。
   • 年度报告义务：根据《医疗器械监督管理条例》及相关规定，医疗器械注册人、备案人应当建立年度报告制度，每年对医疗器械的质量管理体系运行情况进行自查，并向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交年度自查报告。即使没有生产，这一报告义务仍需履行。

3. 长期不生产的潜在风险：

   • 如果企业长期不生产且未采取适当措施（如申请延期、注销注册等），可能会面临监管部门的关注或询问。监管部门可能要求企业解释不生产的原因，并评估其是否仍具备生产能力和质量管理体系的有效性。
   • 风险点：若企业无法证明其仍具备生产条件或质量管理体系的有效性，监管部门可能采取相应的监管措施，包括但不限于警告、罚款、撤销注册证书等。

4. 建议与合规策略：

   • 保持沟通：与监管部门保持良好沟通，及时报告企业状况，包括生产计划、质量管理体系运行情况等。
   • 履行义务：严格履行年度报告等法规义务，确保企业合规性。
   • 评估与决策：定期评估企业生产能力和市场需求，根据实际情况决定是否继续持有注册证书或申请延期、注销等。

总结：二类医疗器械注册后4年内每年都没有生产，并不直接构成违法。但企业需确保注册证书在有效期内，履行年度报告等法规义务，并评估长期不生产的潜在风险。如有任何疑问或需要进一步的法律建议，请直接向我咨询。