在生产假药罪中，对“假药”的认定是定罪量刑的关键。结合《中华人民共和国药品管理法》及相关法律规定，以下是对“假药”认定的详细分析：
假药的法定定义及主要情形：
- 成分不符：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符。这是假药认定的核心标准之一，意味着药品中的活性成分或辅料成分及其含量、比例未达到或超出规定标准，无法确保治疗效果，甚至可能产生副作用。
- 冒充药品：包括以非药品冒充药品和以他种药品冒充此种药品。前者如将淀粉片冒充降压药，后者如用维生素片冒充心脏病治疗药物。这两种行为均欺骗了消费者，严重损害了患者的健康权益。
- 变质药品：药品在储存、运输过程中因保存不当而变质，导致有效成分分解、失效或产生有害物质。如注射剂出现浑浊、沉淀、变色，片剂发霉、裂片等现象，均视为变质药品。
- 超范围宣传：药品所标明的适应症或功能主治超出经过严格临床试验确定的范围。例如，某药品仅被批准用于治疗感冒咳嗽，但说明书上却标注可治疗肺炎，这种超出规定范围的宣传和使用也属于假药范畴。
- 未经批准或检验：依照相关法律必须批准而未经批准即生产、进口，或必须检验而未经检验即销售的药品。这类药品可能存在安全隐患，无法保证其安全性和有效性。
假药的认定程序：
- 样品抽取与送检：由药品监管部门或公安机关等相关部门从涉嫌假药的销售点、生产点或仓库等地抽取样品，并送至有资质的药品检验机构进行检验。
- 检验与鉴定：药品检验机构按照法定的药品标准进行检验，出具检验报告。若检验结果不符合药品标准，则进一步进行鉴定，确认是否为假药。
- 结论出具：根据检验报告和鉴定结果，相关部门会出具正式的假药认定结论，作为追究法律责任的重要依据。
认定时的注意事项：
- 严格依法认定：必须严格按照法律法规规定的标准和程序进行认定，确保认定的准确性和公正性。
- 综合考量：应综合考虑药品的来源、质量、销售渠道等多方面因素，避免片面或武断地作出结论。
- 保护合法权益：在打击生产、销售假药行为的同时，要注意保护合法药品生产企业和销售商的合法权益，避免误伤无辜。
- 专业机构检验：假药的认定通常需要专业的药品检验机构进行检验和鉴定，以确保结果的准确性和权威性。
法律后果与建议：
一旦被认定为生产、销售假药，相关责任人将面临严厉的法律制裁，包括有期徒刑、拘役、管制、罚金甚至没收财产等。对于情节特别严重的情况，还可能面临无期徒刑甚至死刑的惩罚。同时，对于单位犯罪，还会对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法进行处罚。
因此，我建议所有药品生产、销售企业严格遵守国家的相关法律法规，确保药品的质量和安全性。若您在生产、销售过程中遇到任何法律问题或疑虑，请直接向我咨询，我将为您提供专业的法律意见和帮助。