医师不按药品说明书用药可能面临行政处罚、民事赔偿及刑事责任，具体需结合违规情节、损害后果及主观过错综合判定。以下从法律责任类型及认定标准展开分析：

一、行政处罚：依据《医师法》《药品管理法》实施

1. 处罚依据
   根据《医师法》第五十六条，医师未按照规定使用药品、医疗器械或消毒产品的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告，没收违法所得，并处一万元以上三万元以下罚款；情节严重的，责令暂停六个月以上一年以下执业活动直至吊销医师执业证书。
   若涉及超说明书用药（即“药品未注册用法”），需满足《基本医疗卫生与健康促进法》第五十四条规定的“有科学依据且经医疗机构药事管理与药物治疗学委员会审核同意”等条件，否则可能被认定为违规。

2. 典型情形

   • 擅自扩大药品适应症、禁忌症范围；
     
   • 未调整剂量或给药方式（如将口服药改为注射）；
     
   • 未告知患者超说明书用药风险并签署知情同意书。

二、民事赔偿：基于《民法典》侵权责任条款

1. 赔偿条件
   患者需证明医师未按说明书用药与损害后果存在因果关系，且医师存在过错（如未履行充分告知义务、未遵循诊疗规范）。
   根据《民法典》第一千二百一十八条，医疗机构或医务人员因过错造成患者损害的，应承担赔偿责任。

2. 赔偿范围
   包括医疗费、误工费、残疾赔偿金、死亡赔偿金等。若药品说明书明确禁忌症而医师仍使用，可能被推定为存在重大过错，需承担更高比例赔偿责任。

三、刑事责任：可能涉及医疗事故罪或非法行医罪

1. 医疗事故罪
   根据《刑法》第三百三十五条，医务人员严重不负责任造成就诊人死亡或严重损害健康的，处三年以下有期徒刑或拘役。
   认定标准：需同时满足“严重不负责任”（如完全忽视说明书禁忌）和“造成严重后果”（如器官功能衰竭、死亡）。

2. 非法行医罪
   若医师未取得处方权或超范围执业（如非精神科医师开具精神类药物），且情节严重，可能构成非法行医罪（《刑法》第三百三十六条），处三年以下有期徒刑、拘役或管制，并处罚金。

四、关键抗辩点与合规建议

1. 抗辩理由

   • 超说明书用药已获伦理委员会批准；
     
   • 说明书内容滞后于临床实践（需提供权威文献支持）；
     
   • 患者存在特殊病情（如罕见病）且无其他替代方案。

2. 合规操作

   • 严格遵循《超说明书用药专家共识》流程，包括病例讨论、知情同意、疗效监测；
     
   • 定期更新药品知识，避免使用已修订说明书（如新增禁忌症）的药品；
     
   • 完善病历记录，明确用药理由及风险告知内容。

提示：若涉及具体案件，需结合药品说明书版本、医师主观意图、患者个体差异等因素综合判断责任。建议提供用药记录、病历资料等证据，以便进一步分析。