关于购入医疗器械需要保存说明书的规定，主要依据的是《医疗器械说明书和标签管理规定》。这一规定旨在确保医疗器械使用的安全性，对医疗器械的说明书和标签进行了全面的规范。

具体来说，该规定要求所有在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，都必须附有符合规定的说明书和标签。说明书的内容需要科学、真实、完整、准确，并且与产品特性保持一致。它详细列出了说明书应包含的信息，如产品名称、型号规格、注册人或备案人信息、生产企业信息、医疗器械注册证编号或备案凭证编号等。

对于购入医疗器械的单位或个人而言，保存说明书是至关重要的。因为说明书不仅提供了产品的基本信息，还包含了使用说明、注意事项、禁忌症等关键内容，这些信息对于确保医疗器械的正确使用和避免潜在风险具有不可替代的作用。

此外，该规定还明确了说明书和标签的编制、修改、审查等流程，以及不符合规定要求时将受到的处罚。这些规定共同构成了对医疗器械说明书和标签管理的完整框架，确保了医疗器械市场的规范和有序。

因此，根据《医疗器械说明书和标签管理规定》，购入医疗器械时必须保存其说明书，以确保产品的安全使用和合规性。