在药品法规中，涉及人体临床试验的情况均需要知情同意。具体来说，根据《药物临床试验质量管理规范》中关于知情同意的规定，以下情况必须获得受试者的知情同意：
参加临床试验的决定：受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，需确认同意自愿参加临床试验。这个过程应当以书面的、签署姓名和日期的知情同意书作为文件证明。
新信息的告知：研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录。这确保了受试者在试验过程中始终充分了解试验的最新情况。
无民事行为能力或限制民事行为能力的受试者：对于无民事行为能力的受试者，应当取得其监护人的书面知情同意；对于限制民事行为能力的受试者，应当取得本人及其监护人的书面知情同意。
紧急情况下的知情同意：在紧急情况下，如果参加临床试验前不能获得受试者的知情同意，其监护人可以代表受试者知情同意。若监护人也不在场，受试者的入选方式应当在试验方案以及其他文件中清楚表述，并获得伦理委员会的书面同意。
非治疗性临床试验：当受试者参加非治疗性临床试验时，应当由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期。只有在特定条件下，如受试者无知情同意能力且试验风险低等，才可由监护人代表受试者知情同意。
儿童受试者：对于儿童受试者，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时，还应当征得其本人同意。
我建议：在涉及人体临床试验的任何情况下，都应严格遵守知情同意的原则，确保受试者的权益得到充分保护。如有进一步需要，您可以继续咨询我。