临床试验知情同意书主要适用的法律法规体系，虽然未直接由单一法律明确规定，但其在实践中的运用和规范主要遵循以下相关法律法规及伦理准则：

一、主要法律依据

1. 《中华人民共和国药品管理法》（及其配套法规）：

   • 该法及配套法规对药品临床试验的各个环节进行了规范，其中就包括知情同意的获取。虽然直接条款可能未详细列出知情同意书的具体内容，但规定了临床试验必须遵循伦理原则，保障受试者的权益，这间接要求了知情同意书的存在和其内容的完整性。

2. 《药物临床试验质量管理规范》（GCP）：

   • GCP是药品临床试验领域的重要规范，它详细规定了临床试验的各个方面，包括知情同意的获取。GCP要求研究者必须获得受试者自愿签署的知情同意书，并明确了知情同意书应包含的内容，如研究目的、风险、益处、保护措施等。

二、伦理准则与指导原则

1. 《赫尔辛基宣言》：

   • 这是国际上关于人体试验伦理准则的重要文件，它强调了受试者的权益保护，包括知情同意的获取。虽然它不是法律，但在国际上具有广泛的认可度和影响力，很多国家的临床试验法规都借鉴了其原则。

2. 国家卫生健康委员会等相关部门发布的伦理指导原则：

   • 这些指导原则通常结合我国实际情况，对临床试验中的伦理问题进行了具体规定，包括知情同意书的撰写、获取过程等。

三、知情同意书的具体要求

根据上述法律法规及伦理准则，临床试验知情同意书应满足以下要求：

• 内容完整：应包含研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时限；研究者基本信息及研究机构资质；研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处，以及给受试者可能带来的不适和风险；对受试者的保护措施；研究数据和受试者个人资料的保密范围和措施；受试者的权利等。

• 语言通俗易懂：应采用受试者能够理解的语言文字表达，确保受试者充分知情和理解。

• 签署自愿：受试者应自愿签署知情同意书，且可以拒绝参加或者随时退出。

• 特殊人群处理：对于无行为能力、限制行为能力的受试者，应获得其监护人或者法定代理人的书面知情同意。

四、特殊情形下的处理

在某些特殊情形下，如紧急情况、受试者或监护人缺乏阅读能力等，研究者应按照相关规定采取相应措施，如由公正的见证人见证整个知情同意过程，并在知情同意书上签字并注明日期。

综上所述，临床试验知情同意书主要适用的法律法规体系包括《中华人民共和国药品管理法》及其配套法规、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）以及相关的伦理准则与指导原则。这些法律法规和准则共同保障了受试者在临床试验中的权益，确保了知情同意过程的合法性和规范性。