药品质量受权人在特定情况下是可以再授权给他人的。具体来说:
转授权的前提:
- 根据《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》(2022年第126号公告),质量受权人因故不在岗时,可以进行临时转授权。
- 转授权需要经过企业法定代表人或者企业负责人的批准。
转授权的对象与形式:
- 转授权可以授给其他质量受权人或者具有相关资质的人员。
- 转授权必须以书面形式规定转授权范围、事项及时限。
转授权期间的责任:
- 转授权期间,原质量受权人仍须承担相应责任,即“授权不授责”。
- 如果转授权期间出现相应药品质量问题,原受权人必须承担责任。
备案要求:
- 根据相关规定,临时转授权的情况不需要到药监部门备案,但企业内部需要有明确的记录和审批流程。
综上所述,药品质量受权人在符合上述条件的情况下,是可以将其职责临时转授给其他质量受权人或具有相关资质的人员的。但需要注意的是,转授权期间原质量受权人仍需承担相应责任,且转授权必须经过企业内部的正式审批流程。如果您有进一步的法律问题或需要更详细的解答,请直接向我咨询。