在无证行医案件中，证明责任主要围绕“无证”事实和“行医”行为展开，需通过多维度证据链固定核心事实。以下从法律逻辑和实务操作角度展开分析：
一、核心证明逻辑：双要素并重
无证行医的违法性认定需同时满足两个要件：
- 主体无资质：行为人未取得《医疗机构执业许可证》或《医师资格证书》；
- 实施诊疗行为：以治疗疾病为目的，进行诊断、治疗、开药等医疗活动。
证明责任分配：
- 行政处罚案件中，由卫生健康行政部门承担举证责任，需证明上述双要素；
- 刑事案件（非法行医罪）中，由公诉机关承担举证责任，需达到“排除合理怀疑”的证明标准。
二、关键证据类型及实务要点
（一）证明“无证”的证据
行政机关查询记录
- 调取国家卫健委“医师执业注册信息查询系统”或地方卫生健康部门备案记录，证明行为人未取得合法资质；
- 实务中需注意：部分“游医”可能伪造证件，需通过发证机关核验真伪。
现场查获的书面材料
- 如未加盖公章的“处方笺”“病历本”“收费单据”等，若载有行为人签名或医疗机构名称，可直接证明其无证执业；
- 案例参考：某无证牙医案中，警方从其住所查获的未填写完整的病历本成为关键证据。
（二）证明“行医行为”的证据
直接证据：诊疗过程记录
- 患者陈述：需结合其他证据佐证，避免单一言辞证据的局限性；
- 现场视频/录音：记录行为人实施针灸、开药、注射等具体操作；
- 医疗废物：如使用过的针头、棉签、药瓶等，可通过物证鉴定证明与诊疗行为关联。
间接证据：经营性证据链
- 收费记录：微信/支付宝转账记录、现金收据等，需与诊疗时间、项目对应；
- 广告宣传：朋友圈、传单中“治疗XX病”“祖传秘方”等表述，可证明其以营利为目的行医；
- 证人证言：邻居、患者家属等目击者陈述，需注意证人与案件的利害关系。
专业鉴定意见
- 对查获的药品进行成分鉴定，确认是否为假药/劣药；
- 对患者伤情进行司法鉴定，若构成轻伤以上，可能触发刑事责任。
三、实务中的常见难点及应对
患者不配合取证
- 策略：通过卫生健康部门介入调查，利用行政权力调取证据；或通过公证方式固定患者陈述。
行为人否认诊疗行为
- 突破口：结合现场环境（如摆放医疗设备）、工具用途（如针灸针非日常用品）、患者症状变化等综合判断。
证据灭失风险
- 提示：发现无证行医线索后，应立即报警或向卫生监督部门举报，由执法人员第一时间固定证据。
四、法律后果提示
- 行政责任：依据《基本医疗卫生与健康促进法》第99条，可没收违法所得，并处违法所得5-20倍罚款（不足1万元按1万元计）；
- 刑事责任：若造成患者重伤/死亡，或行医时间超过3个月、使用假药等，可能构成《刑法》第336条非法行医罪，最高处10年以上有期徒刑。
如需进一步分析具体案件中的证据收集方向，可提供更多细节（如是否发生医疗损害、现有证据类型等），我将结合实务经验为您拆解法律风险点。