《食品安全法》第三十八条主要规范的是生产经营过程中食品添加剂的使用，其适用场景及要点如下：

1. 条文核心内容
   该条款规定：生产经营的食品中不得添加药品，但可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质（即“食药物质”）。食药物质目录由国务院卫生行政部门会同市场监管部门制定、公布。
   简言之，食品中禁止随意添加药品，但符合目录的“药食同源”物质可例外使用。

2. 适用场景与操作要点

   • 食品添加剂的合法性审查
     若企业需在食品中添加非传统食品原料（如某些中药材），需严格核查该物质是否被列入《既是食品又是中药材的物质目录》（如枸杞、红枣、山药等常见食材）。若未列入目录，则可能涉嫌违法添加药品，面临行政处罚（如罚款、没收违法所得）甚至刑事责任（如生产、销售不符合安全标准的食品罪）。
     示例：某企业将“人参”添加至普通食品中，但人参未被列入目录（仅5年及5年以下人工种植的人参被列入），则属于违法行为。

   • 特殊食品的例外情形
     若食品属于保健食品、特殊医学用途配方食品或婴幼儿配方食品，其添加剂使用需遵循专门法规（如《保健食品原料目录与功能目录管理办法》），但同样需以“安全性”为前提，不得添加目录外的药品或物质。

   • 进口食品的合规要求
     进口食品若含添加物，需符合我国目录要求。即使该物质在出口国合法，若未被我国认可为“食药物质”，仍可能被认定为违法添加。

3. 法律风险与合规建议

   • 风险点：
     
     • 误用未列入目录的物质（如将“当归”“三七”添加至普通食品）；
       
     • 超出目录规定的用量或使用范围（如目录允许“甘草”作为调味料，但企业将其用于功能性宣称）；
       
     • 虚假标注成分（如声称添加“药食同源”物质但实际未添加）。
       
   • 合规建议：
     
     • 定期核查国家卫生健康委、市场监管总局发布的最新目录；
       
     • 建立原料采购审核机制，留存供应商资质及检测报告；
       
     • 避免在普通食品中宣传“治病”“保健”等功效（此类宣传可能涉及虚假广告或非法添加）。

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