注册人、备案人的定义：
在化妆品行业中，注册人、备案人是指依法设立的企业或其他组织，它们对化妆品的质量安全和功效宣称负有直接责任。这些主体可以是化妆品的生产商，也可以是委托其他企业生产化妆品的品牌商或经销商。当注册人、备案人位于境外时，它们需要在我国境内指定一个境内责任人，以协助其办理化妆品的注册备案手续，并承担相应的产品质量安全责任。
注册人、备案人应履行的主体责任：
质量安全责任：
- 注册人、备案人必须确保所生产或委托生产的化妆品符合相关的质量安全标准，不含有害物质，不对人体健康造成危害。
- 它们需要对化妆品的原料、配方、生产工艺等进行严格的质量控制，确保产品的稳定性和安全性。
功效宣称责任：
- 注册人、备案人在宣传化妆品的功效时，必须基于科学依据，不得夸大或虚假宣传。
- 它们需要确保所宣称的功效与产品的实际效果相符，避免误导消费者。
注册备案责任：
- 注册人、备案人需要按照相关法规的要求，及时办理化妆品的注册或备案手续，提交真实、准确、完整的注册备案资料。
- 在产品配方、生产工艺等发生变更时，它们需要及时更新注册备案信息，确保产品的合规性。
不良反应监测与报告责任：
- 注册人、备案人需要建立化妆品不良反应监测制度，及时收集、分析并报告化妆品使用过程中出现的不良反应情况。
- 它们需要配合监管部门的调查和处理工作，确保消费者的健康和安全。
产品召回责任：
- 当化妆品存在质量安全问题或可能对人体健康造成危害时，注册人、备案人需要立即启动产品召回程序，及时召回问题产品。
- 它们需要承担召回产品的处理费用，并采取措施防止问题产品再次流入市场。
配合监督检查责任：
- 注册人、备案人需要积极配合监管部门的监督检查工作，提供必要的资料和信息。
- 它们需要接受监管部门的处罚和整改要求，及时改正存在的问题，确保产品的合规性和安全性。
额外说明：
- 对于境外注册人、备案人，它们还需要通过境内责任人来履行上述责任。境内责任人需要以注册人、备案人的名义办理注册、备案手续，并协助开展不良反应监测、实施产品召回等工作。
- 化妆品标签上需要标注注册人、备案人、境内责任人（如适用）以及生产企业的相关信息，以便消费者在产品使用过程中准确获取产品的主要责任主体。
综上所述，注册人、备案人在化妆品行业中扮演着至关重要的角色，它们需要严格履行上述主体责任，确保化妆品的质量安全和功效宣称的合规性，从而维护消费者的合法权益和行业的健康发展。