假药的判定主要依据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，核心标准包括成分不符、非药品冒充药品、功能主治超出规定范围、变质或被污染等情形。具体判定标准及法律分析如下：

1. 成分不符或缺乏有效成分
   若药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，或未标明有效成分，可能被认定为假药。例如，标称含某种中药成分但实际未添加，或添加了未获批的化学物质。

2. 非药品冒充药品
   以食品、保健品、消毒产品等非药品冒充药品，或以他种药品冒充此种药品（如用普通维生素冒充高价进口药），均属于假药范畴。

3. 功能主治超出规定范围
   药品宣传或标注的功能主治超出国家药品标准规定的范围，可能被认定为假药。例如，普通感冒药宣传具有抗癌功效。

4. 变质或被污染
   药品因储存不当导致变质（如发霉、变色），或被污染（如混入异物、微生物超标），可能被认定为假药。

5. 未取得批准文号
   未获得国务院药品监督管理部门批准的药品（如未获批的进口药、自制“偏方”），可能被认定为假药。但需注意，2019年《药品管理法》修订后，未取得批准文号的药品不再直接定性为假药，而是按“劣药”或“按假药论处”处理，具体需结合其他情形综合判定。

6. 法律修订后的特殊情形
   根据2019年修订的《药品管理法》，以下情形不再直接认定为假药，但可能按“劣药”或“按假药论处”处理：

   • 擅自添加防腐剂、辅料的药品；
     
   • 未标注或更改有效期的药品；
     
   • 超过有效期的药品；
     
   • 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品。

法律后果提示：
生产、销售假药的，可能面临刑事处罚（如有期徒刑、罚金）及行政处罚（如没收违法所得、吊销许可证）。若您遇到相关问题，可直接向我咨询具体法律适用及维权建议。