修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有12章155条。具体说明如下：

1. 修订背景与时间
   现行《药品管理法》于2019年8月26日由第十三届全国人大常委会第十二次会议修订通过，自2019年12月1日起施行。此次修订是对2015年版本的全面修改，旨在强化药品全生命周期监管，回应疫苗事件等社会关切。

2. 章节结构与核心内容

   • 总则（第1-15条）：明确立法目的、适用范围及基本原则，如药品安全责任、风险管理等。
     
   • 药品研制与注册（第16-39条）：规范药物临床试验、药品上市许可等流程，强化数据真实性要求。
     
   • 药品生产（第40-55条）：要求生产企业具备资质，建立质量管理体系，禁止委托无资质单位生产。
     
   • 药品经营（第56-72条）：规定经营许可、储存运输规范及网络销售限制（如禁止无处方销售处方药）。
     
   • 医疗机构药事管理（第73-83条）：涉及药品采购、储存及合理用药，明确医疗机构责任。
     
   • 药品上市后管理（第84-100条）：包括不良反应监测、召回制度及再评价机制。
     
   • 药品价格与广告（第101-108条）：禁止虚假宣传，要求广告内容真实合法。
     
   • 药品储备与供应（第109-113条）：建立国家药品储备制度，保障短缺药供应。
     
   • 监督管理（第114-128条）：明确监管部门职责，赋予检查、抽样等权力。
     
   • 法律责任（第129-146条）：细化违法行为处罚标准，如生产销售假药罚款上限为货值金额的30倍。
     
   • 附则（第147-155条）：定义术语（如“辅料”“药品经营企业”），明确施行日期。

3. 修订亮点

   • 严惩重罚：对假劣药处罚力度显著提升，如生产销售劣药罚款从货值金额的1-3倍提高至10-20倍。
     
   • 全链条监管：覆盖研制、生产、经营、使用各环节，强化企业主体责任。
     
   • 社会共治：鼓励行业自律、公众监督，建立药品安全信用档案。

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