推拿店成立公司后能卖二类医疗器械吗-陶志宏律师|法行宝
2026-03-09 公司事务

您好,关于推拿店成立公司后能否销售二类医疗器械的问题,这需要根据相关法律法规来详细解答。

首先,根据《药品安全法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定,任何单位或个人想要生产、销售、使用药品或医疗器械(非治疗目的使用除外),都必须取得相应的许可证或备案凭证。对于二类医疗器械,需要取得的是《第二类医疗器械备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。

推拿店,即便它成立了公司,本质上仍然属于非药品经营使用单位。根据相关法律法规的告诫,非药品经营使用单位是严禁从事药品、医疗器械生产销售活动的,第一类医疗器械除外。这意味着,除非推拿店公司取得了上述的《第二类医疗器械备案凭证》或《医疗器械经营许可证》,否则它是不能销售二类医疗器械的。

此外,我还想提醒您,即使取得了相关的许可证或备案凭证,推拿店公司在销售二类医疗器械时,也需要严格遵守相关的法律法规和规定。比如,需要确保所销售的医疗器械是经过注册或备案的,不得销售未经注册、过期、失效、标签不合格的医疗器械;需要建立全过程的质量管理制度和质量控制措施,确保医疗器械产品在经营过程中的质量安全与可追溯;在宣传和推广时,也不得含有虚假、夸大的内容,且医疗器械广告在发布前应通过相关部门的审查批准。

因此,我的建议是,如果推拿店公司想要销售二类医疗器械,首先需要了解并遵守相关的法律法规和规定,确保自身具备销售二类医疗器械的资质和条件。如果条件不满足或存在疑问,建议咨询专业的法律人士或相关监管部门,以确保合法合规经营。