结论概述：针对“口服胰岛素未获批准，国家药监局不予批准的流程是否合规”这一问题，需从药品审批的法定流程、不予批准的法定情形、新闻背景中的具体事实三个维度进行分析。结合新闻背景，天汇生物的口服胰岛素产品因国外三期临床试验失败，且未达到主要和次要终点，国家药监局不予批准的流程在法律框架内是合规的。以下为详细分析：

一、药品审批的法定流程

根据《药品管理法》及相关法规，药品上市许可申请需经过严格的审批流程，包括受理、审评、审批等环节。具体流程如下：

1. 受理：国家药监局对申请资料进行形式审查，符合要求的予以受理。
2. 审评：对药品的安全性、有效性、质量可控性等进行全面审评，必要时可要求申请人补充资料或进行现场核查。
3. 审批：根据审评结果，作出批准或不予批准的决定。

二、不予批准的法定情形

根据《药品管理法》及相关法规，药品上市许可申请不予批准的情形包括但不限于：

1. 临床试验数据不真实、不完整或不可靠：如临床试验未达到主要终点和次要终点，数据无法支持药品的有效性和安全性。
2. 药品不符合国家标准或药品注册标准：如药品的质量、纯度、稳定性等不符合规定。
3. 申请人未按照规定提交申请资料或提交虚假资料：如申请资料不完整、存在虚假信息等。

三、新闻背景中的具体事实分析

结合新闻背景，天汇生物的口服胰岛素产品（重组人胰岛素肠溶胶囊）在国外的三期临床试验已经失败，未达到主要终点和次要终点。这一事实表明，该药品的临床试验数据可能无法充分支持其有效性和安全性，从而不符合药品上市许可的法定要求。

1. 临床试验失败的影响：临床试验是药品上市前评价其安全性和有效性的关键环节。三期临床试验的失败，意味着该药品在更大规模的患者群体中未能达到预期的治疗效果，其安全性和有效性存在疑问。
2. 国家药监局的审批决策：基于临床试验数据的不理想，国家药监局在审评过程中可能认为该药品不符合上市许可的法定要求，因此作出不予批准的决定。这一决策在法律框架内是合理的，旨在保护公众健康，确保上市药品的安全性和有效性。

四、合规性分析

从合规性角度来看，国家药监局在审批过程中遵循了法定流程，对申请资料进行了全面审评，并基于临床试验数据作出了不予批准的决定。这一流程符合《药品管理法》及相关法规的要求，因此是合规的。

五、对公众的启示

此事件对公众的启示在于，药品的研发和上市需经过严格的审批流程，临床试验数据是评价药品安全性和有效性的关键依据。对于患者而言，应理性看待新药上市，遵循医嘱，合理用药。同时，对于药品研发企业而言，应加强临床试验的质量控制，确保数据的真实性和可靠性，以提高药品上市的成功率。

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