关于生产销售假药罪的立案标准，这是一个涉及公众健康与安全的重要法律问题。以下是我为您详细梳理的立案标准及相关法律要点：
一、立案追诉的基本标准
根据《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）的补充规定》，对于生产、销售假药的行为，通常应予立案追诉。这意味着，只要存在生产或销售假药的行为，且不属于特定例外情形，就应当启动刑事追诉程序。
例外情形：
- 销售少量根据民间传统配方私自加工的药品，且未造成他人伤害后果或延误诊治，情节显著轻微危害不大的。
- 销售少量未经批准进口的国外、境外药品，同样未造成他人伤害后果或延误诊治，且情节显著轻微危害不大的。
二、假药的认定
假药的认定依据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，主要包括以下几种情形：
药品成分问题：
- 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，如含有超标准的有毒有害物质，或不含所标明的有效成份。
- 以非药品冒充药品，或以他种药品冒充此种药品。
药品质量与效果问题：
- 药品变质，失去原有疗效或产生有害物质。
- 药品缺乏所标明的急救必需的有效成份，可能贻误诊治。
适应症或功能主治问题：
- 药品所标明的适应症或功能主治超出规定范围，可能误导消费者，造成贻误诊治。
其他严重危害情形：
- 其他足以严重危害人体健康或对人体健康造成严重危害的情形，如生产、销售的假药被使用后造成轻伤、重伤或其他严重后果。
三、对人体健康造成严重危害及其他情节的认定
对人体健康造成严重危害：
- 造成轻伤或重伤的。
- 造成轻度残疾或中度残疾的。
- 造成器官组织损伤导致一般功能障碍或严重功能障碍的。
其他严重情节：
- 造成较大突发公共卫生事件的。
- 生产、销售金额达到一定数额（如二十万元以上不满五十万元）。
- 生产、销售金额虽未达到上述数额，但具备特殊情形之一（如药品成分问题、适应症问题等）。
其他特别严重情节：
- 致人重度残疾的。
- 造成多人重伤、中度残疾或器官组织损伤导致严重功能障碍的。
- 造成重大或特别重大突发公共卫生事件的。
- 生产、销售金额达到更高数额（如五十万元以上）。
四、法律责任
根据《中华人民共和国刑法》第一百四十一条，生产、销售假药的法律责任如下：
- 处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。
- 对人体健康造成严重危害或有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。
- 致人死亡或有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产。
五、主观故意与营利目的
- 生产者、销售者是否出于营利目的并不影响本罪的成立。
- 行为人的主观故意主要表现为有意制造假药，即认识到假药足以危害人体健康而对此持希望或放任的态度。
- 在销售领域内，必须具有明知是假药而售卖的心理状态；对不知道是假药而销售的，不构成销售假药罪。
综上所述，生产、销售假药的行为严重威胁公众健康与安全，法律对此有严格的规制和严厉的惩罚措施。在实际操作中，应准确把握立案追诉标准，严格区分不同情节，确保法律的公正实施。如果您或您身边的人涉及此类问题，建议及时咨询专业律师，以获取更具体的法律帮助。