企业以干细胞疗法名义开展业务是否合法、有无资质，需分情况讨论，核心结论如下：

1. 若企业未取得合法资质或超范围经营，则不合法
   根据我国《药品管理法》《医疗机构管理条例》及《干细胞临床研究管理办法（试行）》等规定，干细胞治疗属于高风险医疗技术，其研发、临床试验及临床应用均需严格审批：

   • 药品资质：若企业将干细胞制剂作为药品销售，需通过国家药监局（NMPA）的临床试验审批及药品注册（取得《药品注册证书》），否则涉嫌生产、销售假药/劣药（《刑法》第141、142条）。
     
   • 医疗资质：若企业以“治疗”名义提供干细胞服务，需具备《医疗机构执业许可证》，且诊疗科目包含“干细胞临床研究”或相关专科；医生需具备相应执业资格。未取得资质擅自开展，可能构成非法行医（《刑法》第336条）。
     
   • 临床研究合规性：即使企业仅开展干细胞临床研究，也需通过国家卫健委与药监局的联合备案，并严格遵循《干细胞临床研究管理办法》中关于伦理审查、知情同意、数据追溯等要求，否则可能面临行政处罚或刑事责任。

2. 若企业以“保健”“美容”等名义变相开展干细胞治疗，同样违法
   部分企业规避监管，将干细胞项目包装为“抗衰老”“免疫提升”等保健服务，或与美容机构合作注射干细胞制剂。此类行为可能涉及：

   • 虚假宣传：若宣传疗效缺乏科学依据，违反《广告法》第28条，可能被处以罚款或吊销营业执照；
     
   • 非法经营：若未取得医疗资质而提供侵入性治疗（如注射），可能构成非法经营罪（《刑法》第225条）；
     
   • 危害公共安全：若干细胞制剂来源不明、制备过程违规（如未在GMP条件下生产），可能导致感染、肿瘤等严重后果，企业及相关责任人可能承担过失以危险方法危害公共安全罪（《刑法》第115条）。

3. 合规企业的资质要求
   合法开展干细胞业务的企业需同时满足以下条件：

   • 主体资质：
     
     • 药品生产企业：需取得《药品生产许可证》，并通过GMP认证；
       
     • 医疗机构：需为三级甲等医院，且干细胞临床研究项目经国家卫健委与药监局备案；
       
     • 科研机构：需与具备资质的医疗机构合作，并严格遵循伦理规范。
       
   • 产品/技术合规：
     
     • 干细胞制剂需符合《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》；
       
     • 临床研究需通过伦理委员会审查，并在中国临床试验注册中心（ChiCTR）注册。
       
   • 人员资质：
     
     • 医生需具备执业医师资格，且注册执业范围与干细胞治疗相关；
       
     • 操作人员需经过专业培训并取得相应证书。

建议：若您遇到企业宣传干细胞治疗，可要求其出示《医疗机构执业许可证》、干细胞临床研究备案证明、药品注册证书（如涉及制剂销售）等文件；若无法提供，或宣传内容涉及“包治百病”“无风险”等表述，需高度警惕。如有具体案例或证据，可直接向我咨询，我将协助您进一步分析法律风险。