关于二类医疗器械是否必须提供厂家授权书的问题，这主要取决于具体的注册申报情境和相关法规要求。以下是对此问题的详细解答：

首先，我们需要明确的是，对于二类医疗器械的注册申报，国家药监局有明确的法规和要求。根据国家药监局发布的关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告，以及医疗器械注册申报资料的相关要求，我们可以得知：

1. 注册申报要求：

   • 当注册申请人与进口医疗器械注册人具有同一实际控制人时，注册申请人需要提交由进口医疗器械注册人出具的明确同意注册申请人使用进口医疗器械原注册申报资料开展境内注册申报和生产产品的授权书。这份授权书应当经进口医疗器械注册人所在地公证机构公证。

2. 其他情境：

   • 如果注册申请人并非与进口医疗器械注册人具有同一实际控制人，而是作为独立的境内企业申请注册二类医疗器械，那么法规中并未明确要求必须提供厂家授权书。但在此情况下，注册申请人需要确保所使用的技术资料、产品信息等符合相关法规要求，并能够证明产品的安全性和有效性。

3. 开办生产企业所需资料：

   • 另外，根据开办第二类、第三类医疗器械生产企业的相关要求，申请生产许可时需要提交一系列资料，包括营业执照复印件、所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件等。但这些资料中并不包含厂家授权书，除非是在特定情境下（如与进口医疗器械注册人具有同一实际控制人）需要提交授权书作为注册申报资料的一部分。

总结：

• 对于二类医疗器械的注册申报，是否必须提供厂家授权书取决于注册申请人与进口医疗器械注册人的关系。
• 如果注册申请人与进口医疗器械注册人具有同一实际控制人，则需要提交经公证的授权书。
• 如果注册申请人是独立的境内企业，则法规中并未明确要求必须提供厂家授权书，但需要确保符合其他相关法规要求。

因此，在具体操作中，建议您根据自身的注册申报情境和相关法规要求，仔细准备所需的资料和文件。如有任何疑问或不确定之处，建议咨询专业的医疗器械注册咨询机构或当地药品监管部门以获取准确的指导和帮助。