中华人民共和国药品管理法有关于医院进药的规定吗-陈七香律师

中华人民共和国药品管理法有关于医院进药的规定吗-陈七香律师｜法行宝

2025-10-12 医疗纠纷

《中华人民共和国药品管理法》中确实有关于医院进药的规定，主要体现在药品的采购、验收、储存以及使用等环节，以下从这几个方面进行详细阐述：

一、药品采购规定

根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，医院在采购药品时，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，确保药品来源的合法性和安全性。这意味着医院不能从无药品生产、经营资格的单位或个人处购进药品，否则将面临法律责任。同时，医院在采购药品时，还应建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，确保所购进的药品符合质量要求。

二、药品验收规定

医院在购进药品后，需进行严格的验收工作。这包括对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查，确保药品与采购订单一致，且符合相关质量标准。验收过程中，如发现药品存在质量问题或与采购订单不符的情况，医院应及时与供应商联系，进行退货或换货处理，以确保患者用药安全。

三、药品储存规定

医院在储存药品时，需遵守《中华人民共和国药品管理法》中关于药品储存的规定。这包括按照药品的特性和储存条件进行分类储存，确保药品在储存过程中不受污染、变质或损坏。同时，医院还应建立药品储存管理制度，定期对库存药品进行检查和盘点，确保药品数量准确、质量可靠。

四、药品使用规定

在药品使用方面，医院需确保医生按照诊疗规范和药品说明书合理用药，避免滥用或误用药物。医生在开具处方时，应根据患者的病情和身体状况，选择适当的药品和剂量，确保患者用药的安全性和有效性。同时，医院还应建立药品不良反应监测和报告制度，及时发现并处理药品不良反应事件，保障患者用药安全。

五、法律责任

如果医院在进药过程中违反了《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，如从无药品生产、经营资格的企业购进药品、未建立并执行进货检查验收制度、储存药品不符合规定等，将面临法律责任。这包括被药品监督管理部门责令改正、给予警告、没收违法所得、罚款等行政处罚；情节严重的，还可能被责令停业整顿、吊销药品经营许可证等。

建议：医院在进药过程中应严格遵守《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，确保药品来源的合法性和安全性。同时，医院还应加强内部管理，建立完善的药品采购、验收、储存和使用制度，确保患者用药的安全性和有效性。如有任何法律疑问或需要进一步的法律帮助，请直接向我咨询。

医院进药的规定要求通常涉及多个方面，包括药品的选择、采购、验收、使用以及管理等。以下是一些具体的规定和要求：一、药品选择基本药物优先：医院应优先配备和使用国家基本药物目录中的药品，这些药品是满足基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。基本药物的配备使用比例有明确要求，如三级综合医院基本药物采购金额占药品采购总金额的比例不低于30%，二级综合医院不低于40%，基层医疗机构不低于50%等。合法资质审核：医院购进药品时，必须选择具有合法资质的供货单位，如已通过《药品经营质量管理规范》认证的药品批发企业。需要索取并审核供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件等资质文件。二、药品采购采购流程规范：医院应建立规范的药品采购流程，包括制定采购计划、选择供应商、签订采购合同等。采购合同应注明质量条款，确保药品的质量和安全。进口药品特殊要求：购进进口药品时，除需索取常规资质文件外，还应索取《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药材批件》复印件以及《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件等。三、药品验收进货检查验收制度：医院应建立并执行进货检查验收制度，对购进的药品进行逐批验收。验收时应核对药品的包装、标签、说明书以及合格证明等，确保药品符合规定要求。记录保存：医院应建立购进记录，载明供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。四、药品使用与管理临床使用管理：医院应根据本机构的诊疗范围和诊疗能力制定基本药物使用管理制度，优先使用基本药物。应在医院信息系统中对基本药物进行标识，提示医生优先合理使用。合理用药指导：医院应加强临床药师队伍和能力建设，发挥药师在处方审核、合理用药指导、患者用药教育和处方点评中的重要作用。应组织医师、药师参加基本药物临床应用指南和处方集的网络培训，提高合理用药水平。短缺药品监测与应对：医院应依托国家短缺药品信息直报系统做好短缺药品的信息确认、分析评估等工作。应制定短缺药品替代策略，及时报送短缺信息，并配合相关部门解决药品短缺问题。综上所述，医院进药的规定要求涉及多个环节和方面，旨在确保药品的质量、安全和合理使用。医院应严格遵守相关规定和要求，加强药品管理，保障患者用药安全有效。

医院购进药品时，需严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《医疗机构药事管理规定》以及《医疗卫生机构医药产品集中采购管理暂行办法》等相关法律规定。一. 《中华人民共和国药品管理法》该法是我国药品管理的核心法律，对药品的研制、生产、经营和使用等环节进行了全面规范。在医院药品采购方面，明确要求医院必须从合法渠道采购药品，且所采购的药品必须符合法定质量标准，严禁采购假药、劣药，以确保公众用药的安全有效。二. 《药品流通监督管理办法》此办法对药品流通环节进行了详细监管，要求医院等药品使用单位建立并执行进货检查验收制度，严格验明药品的合格证明和其他标识。同时，强调医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，并妥善保存采购记录，确保药品来源的可追溯性。三. 《医疗机构药事管理规定》该规定加强了医疗机构药事管理，对医院药品采购的组织管理、采购计划制定、药品采购流程等方面作出了具体规定。要求医院建立健全药品采购管理制度，遵循公平、公正、公开的原则进行采购，以规范采购行为，确保药品的质量和供应。四. 《医疗卫生机构医药产品集中采购管理暂行办法》此办法规范了医疗卫生机构的医药产品集中采购行为，明确了采购的程序、方式及监督管理要求。旨在提高采购效率，降低采购成本，同时满足医疗卫生机构的用药需求，确保患者能够及时获得质量可靠的药品。我建议：医院在购进药品时，应全面了解并严格遵守上述法律规定，建立健全内部采购管理制度，加强监督管理，确保药品的质量和安全。同时，应提高采购效率和透明度，以维护患者的合法权益及用药安全。如有进一步需要，您可以继续咨询我。

关于《医疗机构药品监督管理办法》对医疗机构购进、保管药品的规定，主要有以下几点：建立并执行药品质量管理制度：医疗机构必须构建一套完善的药品质量管理制度，这一制度需全面覆盖药品的购进、储存、养护、调配及使用等各个环节。通过制度的规范，确保药品从进入医疗机构到最终使用的全过程都符合法规要求，从而保障药品的质量和安全。药品验收工作的严格性：医疗机构应设立专门的部门或指定专人负责药品的质量验收工作。在验收过程中，需仔细核查药品的合格证明及其他相关标识，确保药品来源合法、质量可靠。对于每一批购进的药品，验收人员都应依据原始凭证进行逐批验收，并详细记录验收情况。在必要时，还应抽样送至检验机构进行进一步检验，以确证药品质量。药品购进、调配、使用的记录与追溯：医疗机构需建立并保存药品购进、调配、使用的完整记录。这些记录不仅有助于医疗机构内部的药品管理，还能在需要时提供追溯和查询的依据。通过记录的保存，医疗机构可以确保药品使用的透明度和可追溯性，从而增强患者对医疗机构的信任。药品不良反应的监测与报告：医疗机构应对本单位发生的药品不良反应情况进行积极的监测、报告和调查处理工作。一旦发现药品不良反应，医疗机构应立即采取措施，确保患者安全，并及时向相关部门报告。同时，医疗机构还应深入调查不良反应的原因，以便采取针对性的改进措施，防止类似事件的再次发生。配合药品监督管理部门的监督检查：当药品监督管理部门对医疗机构进行监督检查或抽样检验时，医疗机构应积极配合，不得隐瞒、拒绝或阻碍。通过配合检查，医疗机构可以展示其药品管理的合规性和透明度，从而增强监管部门的信任。同时，医疗机构也可以从检查中获取宝贵的反馈和建议，以便进一步改进其药品管理工作。违规处理与信用档案：若医疗机构未按照上述规定执行药品管理工作，药品监督管理部门将要求其限期整改。逾期不改的，该医疗机构的违规行为将被记入药品质量管理信用档案，并定期向社会公布。这一措施将对医疗机构的声誉和运营产生不利影响，因此医疗机构应高度重视药品管理工作，确保各项规定得到有效执行。法律建议：医疗机构应加强对药品管理法规的学习和培训，确保全体员工都了解并遵守相关规定。医疗机构应定期对药品管理工作进行自查和评估，及时发现并纠正存在的问题。若医疗机构在药品管理工作中遇到疑难问题或需要法律支持，可以直接向我咨询，我将提供专业的法律意见和帮助。

关于《药品管理法》对医疗机构保管进口药的规定，主要可以归纳为以下几点：进口药品的检验与合格证明：根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，医疗机构在接收进口药品时，应当确保药品已经过口岸所在地药品监督管理部门的检验，并取得相应的合格证明。这是进口药品进入国内市场流通和使用的必要前提，也是医疗机构保管进口药品的首要条件。进口药品的储存条件：医疗机构在保管进口药品时，必须按照药品的特性和说明书上标明的储存条件进行储存。这包括温度、湿度、光照、通风等环境因素的控制，以确保药品的质量和稳定性。对于需要特殊储存条件的进口药品，如冷藏、冷冻等，医疗机构应当配备相应的设施设备，并严格按照规定进行操作。进口药品的验收与记录：医疗机构在接收进口药品时，应当进行严格的验收工作，包括核对药品的名称、规格、数量、生产厂家、生产日期、有效期等信息，并检查药品的包装是否完好、标签是否清晰等。同时，医疗机构还应当建立完善的药品验收记录制度，对验收过程进行详细记录，以备查验。进口药品的追溯与召回：医疗机构在保管进口药品过程中，应当建立药品追溯体系，确保能够追溯到药品的来源和去向。一旦发现进口药品存在质量问题或安全隐患，医疗机构应当立即停止使用，并及时向药品监督管理部门报告，配合进行召回工作。法律责任与处罚：如果医疗机构在保管进口药品过程中违反了相关法律法规的规定，如未按规定进行检验、储存条件不符合要求、未建立验收记录制度等，药品监督管理部门将依法对其进行处罚。处罚措施可能包括警告、罚款、没收违法所得、责令停业整顿等，情节严重的还可能吊销医疗机构的相关执业许可。在实际操作中，医疗机构还需要注意以下几点：加强人员培训：医疗机构应当定期对负责药品保管的人员进行培训，提高其法律意识和业务水平，确保能够正确理解和执行相关法律法规的规定。完善内部管理制度：医疗机构应当建立完善的药品管理制度和操作规程，明确各部门和人员的职责和权限，确保药品保管工作的规范化和标准化。加强与监管部门的沟通：医疗机构应当积极与药品监督管理部门保持沟通联系，及时了解最新的法律法规和政策要求，确保自身的药品保管工作符合监管要求。若医疗机构在保管进口药品过程中遇到任何法律问题或疑问，可以直接向我咨询。我将根据您的具体情况提供专业的法律意见和帮助。

医院新药引进主要受到以下法律法规的规范和约束：《药品管理法》：该法规定了药品的研制、生产、经营、使用和监督管理等各个环节的基本要求和规范。医院在引进新药时，必须确保所引进的药品符合《药品管理法》的相关规定，如药品的质量标准、生产许可、经营许可等。《药品注册管理办法》：新药在上市前需要经过严格的注册审批程序。医院在引进新药时，应确认该药品已经完成了注册审批，并获得了国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。这是确保新药安全性和有效性的重要步骤。《药品经营质量管理规范》（GSP）：虽然GSP主要针对药品经营企业，但医院在引进新药时，也应参照GSP的要求，确保药品的采购、储存、运输等环节符合质量规范，以保障药品的质量和安全。《医疗机构药事管理规定》：该规定对医疗机构的药事管理提出了具体要求，包括药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用等各个环节。医院在引进新药时，应遵守这些规定，确保新药的合理使用和管理。地方性法规和政策：除了国家层面的法律法规外，各地还可能根据本地实际情况制定地方性法规和政策，对医院新药引进进行进一步规范。医院在引进新药时，也应了解并遵守这些地方性法规和政策。在引进新药时，医院还需注意以下法律要点：确保药品来源合法：医院应从具有合法资质的药品生产企业或经营企业采购新药，避免从非法渠道采购药品。严格审核药品资质：在引进新药前，医院应对药品的注册证书、生产许可证、经营许可证等资质进行严格审核，确保药品的合法性和安全性。建立药品管理制度：医院应建立完善的药品管理制度，包括新药的引进、采购、验收、储存、使用等各个环节的管理规定和操作流程。加强药品监管和监测：医院应加强对新药的监管和监测工作，及时发现和处理药品使用过程中出现的问题和不良反应，确保患者的用药安全。若医院在新药引进过程中违反相关法律法规，可能面临的法律后果包括：行政处罚：如警告、罚款、没收违法所得、责令停业整顿等。民事责任：如因药品质量问题导致患者损害的，医院可能需承担赔偿责任。刑事责任：在严重情况下，如涉及假药、劣药等违法行为的，相关责任人员可能面临刑事处罚。医院在引进新药时，应严格遵守相关法律法规和政策要求，确保新药的合法性和安全性。如有任何疑问或需要进一步的法律帮助，请直接向我咨询。

药品售出后并非绝对不可退换，其退换情况需依据相关法律法规、药品性质及具体情形综合判断。以下是对这一问题的详细分析：一、法律依据与通行做法《国家药品监督管理局药品经营质量管理规范》第一百七十七条明确规定：除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。这一规定是药品销售行业“药品一经售出概不退换”通行做法的法律基础，旨在保障药品质量和患者用药安全。《药品管理法》中并未直接规定“药品售出概不退换”，而是强调了药品质量和安全的重要性，以及药品生产企业和经营企业的质量保证责任。这意味着，在药品质量存在问题时，消费者有权要求退换。二、可以退换的情况药品存在质量问题：如果药品存在质量缺陷，如变质、过期、假药、劣药等情况，消费者有权要求退换。此时，销售者应当负责退换，并确保退换的药品符合质量要求。特殊情况如过期、假药等明显质量问题，消费者不仅有权要求退货，还可以依法索赔。明确的退换货约定：如果药品销售者与消费者之间有明确的退换货约定，例如在销售时承诺在一定期限内可以退换货，并且消费者符合约定的退换货条件，那么消费者可以要求按照约定退换药品。药品生产企业主动召回：在某些情况下，药品生产企业可能会因为发现药品存在安全隐患或质量问题而主动召回已售出的药品。此时，消费者应配合生产企业的召回工作，并按照相关程序进行退换。患者因不良反应无法继续使用：患者在用药过程中出现过敏反应或其他不良反应无法继续使用时，可以在保障药品质量的前提下予以退药。这既体现了对消费者权益的尊重和保护，也符合人道主义精神。三、不可以退换的情况药品拆封且影响二次销售：除质量原因外，对于已经拆封且可能影响药品质量和安全性、或者影响二次销售的药品，一般不可以退换。这是因为拆封后的药品可能受到外界环境的污染、变质等影响，无法保证其质量和安全性。特殊管理的药品：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，由于其具有特殊的药理作用和管理要求，一般不允许退换。这是为了防止这些药品流入非法渠道，造成社会危害。四、退药流程与注意事项退药申请：患者应向医疗机构或药品销售方提出退药申请，并提供相关证明文件，如购药凭证、医生诊断证明等。审核与处理：医疗机构或药品销售方应核实患者的申请，并进行必要的审核。对退回的药品进行妥善处理，确保药品的安全性和有效性，防止药品滥用和流弊。注意事项：退药时应确保药品的完整性，如包装、标签等。退药过程中应遵守相关法律法规和行业规范，确保退药的合法性和合规性。综合建议：在购买和使用药品时，消费者应仔细核对药品信息，确保购买到符合自己需求的合格药品。同时，在使用过程中应遵守医嘱和说明书的要求，如有任何疑问或问题应及时咨询专业医生或药师。此外，消费者还应了解并遵守《药品管理法》及相关法律法规的规定，以维护自己的合法权益和用药安全。如果遇到药品退换问题，可以根据上述分析，结合自己的实际情况，与药品销售方或生产企业进行沟通协商。如有需要，也可以直接向我咨询，我会为你提供专业的法律帮助。

关于医院规范药品管理的法规，这是一个涉及多个层面和细节的问题。以下是对此问题的详细解答：一、国家层面的法规《药品管理法》：这是我国药品管理的基本法律，对药品的研制、生产、经营、使用和监督管理等各个环节都作出了明确规定。医院作为药品使用的重要场所，必须严格遵守《药品管理法》的各项规定。《药品管理法实施条例》：作为《药品管理法》的配套法规，对药品管理的具体操作进行了细化，包括药品的采购、储存、调配、使用以及不良反应监测等。《医疗机构药事管理规定》：专门针对医疗机构的药事管理进行了规范，明确了医疗机构药事管理委员会的职责、药品的采购与验收、药品的储存与保管、药品的调配与使用以及药学服务等内容。二、与医保相关的法规《国家基本医保药品目录》：为保障参保人员基本医疗需求，规范基本医疗保险用药管理，国家制定了医保药品目录。医保药品目录内的药品，医保基金将按照规定予以支付。医院在药品管理过程中，必须严格遵守医保药品目录的规定，确保医保基金的合理使用。医保报销政策：除了医保药品目录外，国家还制定了详细的医保报销政策，包括报销范围、报销比例、报销方式等。医院在提供医疗服务时，需要按照医保报销政策的规定进行收费和报销。三、医院内部的药品管理制度除了国家层面的法规外，医院内部也需要建立完善的药品管理制度，包括：药品采购制度：明确药品采购的渠道、程序、验收标准等，确保采购的药品质量可靠、价格合理。药品储存与保管制度：规定药品的储存条件、保管要求以及定期盘点等，确保药品的安全性和有效性。药品调配与使用制度：明确药品的调配程序、使用规定以及不良反应监测等，确保药品的正确使用和患者的用药安全。药学服务制度：提供药学咨询、用药指导等药学服务，提高患者的用药依从性和治疗效果。综上所述，医院规范药品管理的法规涉及多个层面和细节，包括国家层面的法律、法规以及医院内部的药品管理制度。医院在药品管理过程中，必须严格遵守这些法规和制度，确保药品的质量、安全和有效使用。

关于零售药店不得从其他零售药店进货的法律规定，这主要涉及到《中华人民共和国药品管理法》中的相关规定。以下是对这一问题的详细解答：一、法律规定根据《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定，药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。这一条款明确指出了药品的合法进货渠道，即必须从具有相应资质的企业或个人（如药品上市许可持有人、药品批发企业）处购进，而不包括其他零售药店。二、原因分析保障药品质量：从正规渠道购进药品，可以确保药品的质量和安全性，避免从非法渠道购进假劣药品，从而保障患者的用药安全。规范市场秩序：限制零售药店从其他零售药店进货，有助于规范药品市场秩序，防止药品在流通环节中的混乱和非法交易。便于监管：从正规渠道购进药品，便于药品监管部门对药品的来源、流向和质量进行追踪和监管，确保药品市场的合法合规运营。三、违规后果如果零售药店违反规定，从非法渠道（包括其他零售药店）购进药品，将可能面临严重的法律后果。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条的相关规定，最低可处以十万元以上的罚款；情节严重的，最低可处以五十万元以上的罚款，并可能吊销药品经营许可证。此外，如果非法渠道购进的药品被鉴定为假劣药，还将触犯销售假劣药的处罚条款，情节严重的，当事人还将被追究刑事责任。四、合规建议为了确保合规经营，零售药店应严格遵守相关法律法规，从正规渠道购进药品，并建立健全药品采购和进货查验各项质量管理制度。在采购药品时，应查验供货单位资质、验明药品质量证明、完善药品购销记录等，确保药品的来源合法、质量可靠。综上所述，零售药店不得从其他零售药店进货是出于保障药品质量、规范市场秩序和便于监管的考虑。零售药店应严格遵守相关法律法规，确保合规经营。

《药品管理法》对诊所卖药的规定主要涉及药品购进、储存、销售及法律责任等方面，具体如下：药品购进与渠道管理根据《药品管理法》第五十五条，诊所必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，禁止从非法渠道（如个人、无资质供应商）采购。购进时需严格审核供应商资质，留存合法票据并建立真实、完整的购进记录（包括药品名称、规格、数量、生产批号、有效期、供货单位等），确保药品来源可追溯。若诊所违规从非法渠道购药，将面临没收违法所得、罚款（货值金额2-10倍，不足1万元的按1万元计）等处罚；情节严重的，可能吊销《医疗机构执业许可证》。药品储存与养护要求诊所需按照药品说明书标明的储存条件（如温度、湿度、避光等）储存药品，并配备必要的设施设备（如冷藏柜、阴凉柜）。对特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）需实行“五专”管理（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记）。若因储存不当导致药品变质、失效，诊所需承担相应责任，情节严重者可能被处罚款或停业整顿。药品销售与使用规范诊所销售药品必须凭医师处方，不得未经诊疗直接向患者销售药品。处方需由注册的执业医师开具，并经药师审核、调配、核对后发放。对麻醉药品和精神药品的处方，需严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》执行（如限量供应、专用处方、保存期限等）。若诊所无处方销售药品或超量销售特殊药品，将面临警告、罚款（1万-3万元）等处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。法律责任与处罚条款无证经营：若诊所未取得《药品经营许可证》擅自销售药品，按《药品管理法》第一百一十五条处罚，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额15-30倍罚款；货值金额不足10万元的，按10万元计。销售劣药：若诊所销售过期、变质等劣药，按《药品管理法》第一百一十七条处罚，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额10-20倍罚款；货值金额不足10万元的，按10万元计；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》。从重处罚情形：若诊所销售假药、劣药造成人身伤害，或屡查屡犯，将面临更严厉的处罚，包括吊销许可证、责令停业整顿，甚至追究刑事责任。建议：诊所应严格遵守《药品管理法》及相关法规，建立完善的药品管理制度，定期自查药品购进、储存、销售环节，确保合法合规。若对具体条款或操作细节有疑问，可直接向我咨询。

《中华人民共和国药品管理法》不属于部门规章，而是一部法律。以下从法律渊源的角度为您详细解释：法律的定义与地位：法律是由全国人民代表大会及其常务委员会制定的规范性文件，具有最高的法律效力，仅次于宪法。在我国法律体系中，法律是核心的法律渊源，对特定领域的社会关系进行全面、系统的规范。《中华人民共和国药品管理法》正是由全国人民代表大会常务委员会制定和修改的，它专门规范药品的研制、生产、经营、使用和监督管理活动，是药品管理领域的核心法律依据。部门规章的定义与地位：部门规章则是由国务院各部门（如国家药品监督管理局）根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内制定的规范性文件。部门规章主要对法律、行政法规的具体实施进行细化和补充，其效力低于法律和行政法规。例如，《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》等，就是国家药品监督管理局根据《药品管理法》和行政法规的授权制定的部门规章。《药品管理法》与部门规章的区别：从制定主体上看，《药品管理法》由全国人民代表大会常务委员会制定，而部门规章由国务院各部门制定。从法律效力上看，《药品管理法》作为法律，具有更高的法律效力，部门规章必须服从法律和行政法规的规定。从内容范围上看，《药品管理法》对药品管理的各个环节进行了全面、系统的规定，而部门规章则主要对具体环节进行细化和补充。《药品管理法》的法律渊源：除了作为法律本身的《药品管理法》外，药品管理的法律渊源还包括宪法、行政法规、地方性法规和地方政府规章，以及国际条约和国际惯例等。这些法律渊源相互关联、相互补充，共同构成了我国药品管理的法律体系，为保障公众用药安全有效提供了坚实的法律支撑。综上所述，《中华人民共和国药品管理法》作为一部由全国人民代表大会常务委员会制定的法律，其地位和作用远高于部门规章。如果您在药品管理领域遇到任何法律问题或需要进一步的法律咨询，请随时向我提问，我将竭诚为您提供专业的法律服务。

医院开药卖给收药的行为是违法的。以下从不同角度对此问题进行详细分析：从医疗管理法规的角度：医院作为医疗机构，其药品的采购、储存、使用和销售均受到严格的医疗管理法规的监管。医院开药应当基于患者的实际医疗需求，并遵循医嘱进行。将药品非法销售给收药者，显然违反了医疗管理法规中关于药品销售的规定，扰乱了正常的医疗秩序。从药品管理法规的角度：药品作为特殊商品，其销售和使用受到《药品管理法》等法律法规的严格规范。根据《药品管理法》的相关规定，药品必须按照规定的渠道进行销售，禁止非法渠道购进和销售药品。医院将药品卖给收药者，属于非法销售药品的行为，可能面临行政处罚，甚至构成犯罪。从刑事责任的角度：如果医院开药卖给收药者的行为情节严重，可能构成非法经营罪或其他相关犯罪。根据《刑法》的相关规定，非法经营药品，扰乱市场秩序，情节严重的，将受到刑事处罚。这包括有期徒刑、拘役和罚金等。从民事责任的角度：医院作为医疗服务提供者，对患者负有安全保障义务。如果医院将药品非法销售给收药者，导致药品流入非法渠道，进而对患者造成损害的，医院可能需要承担相应的民事赔偿责任。这包括赔偿患者的医疗费用、误工费、精神损害抚慰金等。法律建议：医院应严格遵守医疗管理法规和药品管理法规，确保药品的合法采购、储存、使用和销售。医院应加强对药品销售环节的监管，防止药品非法流入市场。如果发现医院存在开药卖给收药者的行为，患者或相关人士应及时向相关部门举报，以维护正常的医疗秩序和患者的合法权益。可能的法律后果：医院可能面临行政处罚，包括罚款、吊销执业许可证等。如果行为构成犯罪，医院及相关责任人员可能面临刑事处罚。医院可能需要承担民事赔偿责任，赔偿因非法销售药品给患者造成的损失。综上所述，医院开药卖给收药的行为是违法的，并可能面临严重的法律后果。如有任何疑问或需要进一步的法律帮助，请直接向我咨询。