诊所自制外用药膏是否违法，需视具体情况而定。以下从不同角度进行分析：
一、合法情况
具备相应资质和批准：
- 诊所必须具备《医疗机构执业许可证》等必要的医疗资质。
- 自制外用药膏应经过卫生行政部门的批准，并遵循严格的药品管理规定。
- 配制过程需符合卫生规范，所用原料必须符合质量标准，且有详细的记录和档案。
- 在此情况下，诊所自制外用药膏仅限在本诊所内使用，不得对外销售，且需接受相关卫生部门的监督和检查。
符合药品质量标准：
- 自制外用药膏的质量必须得到保证，包括卫生条件、成分准确性以及无有害物质等。
- 诊所应建立专业的质量控制体系，确保药膏的安全性和有效性。
二、违法情况
未经批准擅自配制：
- 如果诊所未获得相关许可和批准，擅自进行外用药膏的配制，则属于超范围经营行为。
- 药品的生产、配制等需遵循严格的法规和标准，诊所通常不具备药品生产资质，擅自配制可能面临法律责任。
配制过程不符合规定：
- 如果配制过程不符合卫生规范，存在质量安全隐患，如卫生问题、成分不准确或含有有害物质等，则这种行为是不合法的。
- 此类行为可能对患者的健康造成潜在威胁，甚至引发医疗事故。
对外销售自制药膏：
- 诊所自制的外用药膏如果对外销售，则可能违反药品管理法规。
- 药品的销售需遵循特定的法规和标准，包括药品经营许可证的取得和药品质量标准的符合等。
三、法律后果
- 如果诊所自制外用药膏的行为违法，可能面临卫生部门的处罚，包括责令整改、罚款甚至吊销执业许可证等。
- 若因自制药膏导致患者受到损害，诊所还需承担民事赔偿责任，依据《中华人民共和国民法典》的相关规定，赔偿患者因损害所遭受的各项损失。
建议与注意事项：
- 诊所在自制外用药膏前，应确保具备相应的医疗资质和许可证，并经过卫生行政部门的批准。
- 配制过程应严格遵循卫生规范和药品管理规定，确保药膏的质量和安全性。
- 诊所应建立专业的质量控制体系，对配制过程进行全程监控和记录。
- 若对自制外用药膏的合法性存在疑问，建议咨询专业律师或相关卫生部门以获取准确指导。
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