质量受权人的规定主要涉及其资质要求、职责范围以及管理制度等方面，以下为您详细阐述：

一、资质要求

根据相关规定，质量受权人应当具备相应的专业技术资格和工作经验。具体来说，质量受权人通常需要：

1. 具有必要的专业理论知识：这通常要求质量受权人具备药学或相关专业背景，以确保其能够理解和执行药品生产质量管理规范。
2. 经过与产品放行有关的培训：质量受权人需要接受专门的培训，以熟悉药品放行的流程和标准，确保其能够独立履行职责。
3. 具备相关工作经验：例如，山东省药品监督管理局要求质量受权人应具有五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，以确保其具备足够的实践能力和判断力。

二、职责范围

质量受权人的主要职责包括但不限于以下几个方面：

1. 参与企业质量体系建立：质量受权人需要参与企业质量体系的建立和完善，确保质量体系的有效运行。
2. 承担产品放行的职责：这是质量受权人的核心职责。他们需要确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。在产品放行前，质量受权人必须按照要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。
3. 参与内部自检、外部质量审计、验证等活动：质量受权人需要参与企业的内部自检和外部质量审计，以确保企业的生产和管理活动符合相关法规和标准。同时，他们还需要参与验证活动，以确认生产过程的稳定性和可靠性。
4. 报告药品不良反应和产品召回：在发现药品不良反应或需要召回产品时，质量受权人需要及时报告，并采取相应的措施。

三、管理制度

为了确保质量受权人能够有效履行职责，企业需要建立完善的质量受权人管理制度，包括：

1. 履职管理：明确质量受权人的任职条件、工作职责、履职程序等，确保其能够按照规定履行职责。
2. 培训考核：定期对质量受权人进行培训和考核，以提高其专业能力和履职水平。
3. 绩效考评：建立绩效考评机制，对质量受权人的工作表现进行评价和奖惩，以激励其积极履行职责。
4. 转授权管理：在质量受权人因故不在岗时，企业需要明确转授权的程序和要求，确保工作的连续性和稳定性。同时，质量受权人不得将职责长期转授给他人，只能临时转授相关专业人员。

法律建议：

• 对于企业而言，应当高度重视质量受权人制度的实施，确保质量受权人具备相应的资质和能力，并为其提供必要的支持和资源。
• 质量受权人应当严格履行职责，确保药品的质量和安全。在履行职责过程中，如遇到问题或困难，应及时与企业沟通并寻求解决方案。
• 药品监督管理部门应当加强对质量受权人制度的监管，确保其得到有效实施。对于违反规定的企业或个人，应依法进行处罚。

如果您在质量受权人制度方面还有任何疑问或需要进一步的法律帮助，请随时向我咨询。