关于医疗事故中病历问题的规定,主要依据《医疗机构病历管理规定》以及《关于进一步加强医疗机构电子病历信息使用管理的通知》等相关法规和政策。以下是对这些规定的详细解读:
一、病历的定义与范围
根据《医疗机构病历管理规定》,病历是指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和,这包括了门(急)诊病历和住院病历。而《关于进一步加强医疗机构电子病历信息使用管理的通知》则进一步明确了电子病历的范围,即指医务人员在医疗活动过程中,使用信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数字、影像等数字化信息,并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录。
二、病历的管理与保存
管理责任:医疗机构应当建立病历管理制度,设置专门部门或者配备专(兼)职人员,具体负责本机构病历和病案的保存与管理工作。
保管责任:在医疗机构建有门(急)诊病历档案的,其门(急)诊病历由医疗机构负责保管;没有在医疗机构建立门(急)诊病历档案的,其门(急)诊病历由患者负责保管。住院病历则一律由医疗机构负责保管。
严禁行为:医疗机构应当严格病历管理,严禁任何人涂改、伪造、隐匿、销毁、抢夺、窃取病历。
三、病历的查阅与使用
查阅权限:除涉及对患者实施医疗活动的医务人员及医疗服务质量监控人员外,其他任何机构和个人不得擅自查阅该患者的病历。因科研、教学需要查阅病历的,需经患者就诊的医疗机构有关部门同意后查阅,且阅后应当立即归还,不得泄露患者隐私。
使用规范:医疗机构应当为电子病历系统操作人员提供专有的身份标识和识别手段,并设置相应权限。操作人员对本人身份标识的使用负责,不得违规收集、使用、传输、透露、买卖患者病历信息或通过网络渠道传播。
四、病历的复印与复制
医疗机构应当受理患者本人或其代理人、死亡患者近亲属或其代理人、保险机构等人员和机构复印或者复制病历资料的申请。受理申请时,医疗机构应当要求申请人提供有关证明材料,如有效身份证明、代理关系的法定证明材料等。
五、电子病历的特殊规定
分级管理:医疗机构应当根据电子病历信息的重要程度、敏感级别、使用场景等具体情况,严格实施分级分类访问控制与权限管理。
全流程可追溯:医疗机构要确保电子病历系统历次操作痕迹、操作时间和操作人员等信息可查询、可追溯。支持通过数字水印等技术手段,确保使用过程留痕。
数据安全:医疗机构要按照相关法律法规规定,强化数据安全管理,建立电子病历信息安全防护体系,定期开展安全评估,有效防范潜在安全风险。
六、监管与处罚
地方各级卫生健康行政部门要加强对医疗机构规范使用电子病历信息的指导和监管,定期监测评估。对于违规操作、泄露信息等不良事件,要依法依规追究相应部门和个人责任。
综上所述,医疗事故中病历问题的规定涵盖了病历的定义与范围、管理与保存、查阅与使用、复印与复制、电子病历的特殊规定以及监管与处罚等多个方面。这些规定旨在保证病历资料的客观、真实、完整,维护患者的合法权益,促进医疗质量的提升。