诊所线上就诊开展互联网诊疗开自制药丸违法什么规定-马海东律师|法行宝
2025-03-26 医疗纠纷

诊所线上就诊开展互联网诊疗并开自制药丸违反了《医疗机构管理条例》和《中华人民共和国刑法》的相关规定。以下是对此问题的详细分析:

一. 关于互联网诊疗的合法性

  1. 互联网诊疗的准入管理:

    • 根据《互联网诊疗管理办法(试行)》第三条,国家对互联网诊疗活动实行准入管理。
    • 医疗机构开展互联网诊疗活动,应当向其《医疗机构执业许可证》发证机关提出开展互联网诊疗活动的执业登记申请,并经过审核。审核合格的,在《医疗机构执业许可证》副本服务方式中增加“互联网诊疗”。
  2. 超出登记范围开展互联网诊疗的处罚:

    • 根据《医疗机构管理条例》第二十六条,医疗机构必须按照核准登记或者备案的诊疗科目开展诊疗活动。
    • 违反此规定,诊疗活动超出登记或者备案范围的,依据《医疗机构管理条例》第四十六条,由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正,没收违法所得,并可以根据情节处以1万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》或者责令其停止执业活动。

二. 关于自制药丸的合法性

  1. 自制药丸的法律风险:

    • 诊所卖自制药丸可能构成生产、销售假药罪。根据《中华人民共和国刑法》第一百四十一条,生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。
  2. 合法销售药品的要求:

    • 合法销售药品必须具备相应的药品经营许可证和药品质量管理体系认证证书,并且所销售的药品必须经过国家药品监管部门的审批和注册。
    • 自制药丸往往未经过严格的临床试验和审批程序,其疗效和副作用无法得到有效验证和控制,存在很大的安全隐患。

三. 综合分析

  1. 互联网诊疗的合法前提:

    • 诊所开展互联网诊疗活动必须依法取得相应资质,并在其《医疗机构执业许可证》副本服务方式中增加“互联网诊疗”。
  2. 自制药丸的严格禁止:

    • 诊所无论在线下还是线上,都不得擅自生产、销售未经批准的药品,包括自制药丸。

我的观点:诊所线上就诊开展互联网诊疗并开自制药丸的行为严重违反了国家法律法规,不仅可能面临行政处罚,还可能触犯刑法。因此,我建议诊所必须严格遵守相关法律法规,依法执业,确保患者安全和自身合法合规运营。如有进一步需要,您可以继续咨询我。