医疗安全新规有哪些-马海东律师|法行宝
2025-08-08 医疗纠纷

医疗安全新规主要体现在国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布的《医疗机构医疗质量安全专项整治行动方案》中。以下是对这些新规的详细解读:

一、背景与目的

随着健康中国战略的深入实施和人民群众对医疗服务质量的日益提高,医疗质量安全成为人民健康的重要保障。然而,医疗质量安全领域仍存在一些突出问题,如制度要求未真正落实、基础医疗质量安全需进一步夯实等。为此,国家决定开展为期1年的医疗机构医疗质量安全专项整治行动,以切实保障医疗质量,提升患者安全。

二、整治范围与对象

本次专项整治行动主要针对全国二级以上医疗机构,包括医院、专业公共卫生机构等。

三、整治内容

  1. 医疗质量管理组织体系不健全:重点整治医疗机构主要负责人未落实医疗质量管理第一责任人职责,未成立医疗质量管理委员会或未指定专门部门负责日常医疗质量管理等问题。

  2. 医疗质量安全管理制度不完善:重点整治未建立健全本机构质量安全管理制度,未细化完善并严格落实18项医疗质量安全核心制度,以及未落实手术分级管理、医务人员授权等相关制度的问题。

  3. 医疗质量安全工作机制落实不到位:重点整治未形成医疗质量安全工作管理闭环,未建立并落实定期督导、考核、通报、反馈机制,以及未将医疗质量指标情况作为科室综合目标考核和绩效分配依据等问题。

  4. 医疗安全风险防范和应急处置机制不健全:重点整治患者安全意识不强、医疗安全风险识别防范和应对能力不足,以及医疗质量(安全)不良事件报告机制不健全、落实不到位等问题。

  5. 科室质量安全管理制度落实不到位:重点整治首诊负责制度、三级查房制度、术前评估等制度落实不到位,以及值班和交接班制度落实不到位等问题。

  6. 医疗文书书写、管理不规范:重点整治病历质量控制制度不健全、病历书写不及时、不完整、不规范,以及电子病历复制粘贴导致记录错误等问题。

  7. 其他问题:还包括医院感染管理不到位、泄露患者隐私、电子病历系统管理不到位以及医德医风建设管理不到位等问题。

四、工作安排

本次专项整治行动分为启动阶段、自查自纠阶段、集中整治阶段和总结评估阶段。医疗机构需对照整治内容全面开展自查自纠,各级卫生健康行政部门将加强对医疗机构的监督检查,对自查自纠不彻底、问题整改不到位等情况进行重点督促指导。

五、工作要求

各地卫生健康行政部门和有关医疗机构需加强谋划部署、监督指导和教育引导,确保专项整治行动有序开展、取得实效。同时,对违反规定、影响医疗质量安全的责任科室和个人将依规依纪依法严肃处理。

综上所述,医疗安全新规通过专项整治行动的方式,对医疗机构的医疗质量安全进行了全面而严格的规范和要求。这将有助于进一步提升医疗质量和服务水平,保障人民群众的健康权益。