医院制剂室应遵守的法律法规主要包括以下几个方面：

1. 《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例：

   • 医院制剂室作为药品生产的一种特殊形式，必须遵守《药品管理法》中关于药品生产、质量控制、药品检验等的相关规定。特别是要确保所生产的制剂符合质量标准，保障患者用药安全。
   • 例如，制剂室必须按照批准的配方和工艺生产制剂，不得擅自更改；同时，应建立完善的药品检验制度，对每批制剂进行质量检验，确保合格后方可出厂。

2. 《药品生产质量管理规范》（GMP）：

   • GMP是药品生产和质量管理的基本准则，医院制剂室同样需要遵守。这包括人员培训、设施设备、生产环境、生产工艺、质量控制等各个方面的要求。
   • 制剂室应确保工作人员具备相应的专业知识和操作技能，生产设备设施符合生产要求，生产环境洁净无污染，生产工艺稳定可控，质量控制体系完善有效。

3. 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）：

   • 这是专门针对医疗机构制剂配制的质量管理规范，对制剂室的配制管理、人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、配制管理、质量管理、使用管理等方面提出了具体要求。
   • 制剂室应严格按照该规范进行制剂的配制和管理，确保制剂的质量和安全。

4. 《医疗机构药事管理规定》：

   • 该规定对医疗机构的药事管理进行了全面规范，包括药品的采购、验收、储存、保管、发放、使用等各个环节。对于制剂室而言，应特别注意其中关于制剂配制、质量检验、使用管理等方面的规定。
   • 例如，制剂室应建立完善的制剂配制记录和质量检验记录，确保每批制剂的来源、去向、质量等信息可追溯。

5. 其他相关法律法规：

   • 如《中药品种保护条例》等，对于涉及中药制剂的配制和使用，也应遵守相应的法律法规要求。

综上所述，医院制剂室在制剂的配制、管理、使用等方面必须严格遵守国家相关的法律法规和质量管理规范，确保制剂的质量和安全，保障患者的用药权益。如有进一步需要，您可以继续咨询我。