经营使用超过限用日期的医疗器械怎么处罚-马海东律师|法行宝
2025-02-13 医疗纠纷

经营使用超过限用日期的医疗器械,将由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法使用的医疗器械,并处以罚款,情节严重的还可能被责令停产停业、吊销相关证件,并对相关责任人员进行处罚。具体处罚如下:

  1. 没收违法使用的医疗器械:根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条,经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,由负责药品监督管理的部门责令改正,并没收违法使用的医疗器械。

  2. 罚款:

    • 如果违法使用的医疗器械货值金额不足1万元,将并处2万元以上5万元以下罚款;
    • 如果货值金额1万元以上,将并处货值金额5倍以上20倍以下罚款。
  3. 情节严重的处罚:

    • 责令停产停业;
    • 由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证;
    • 对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款;
    • 10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。

我建议相关经营者或使用者应严格遵守医疗器械的管理规定,确保所使用的医疗器械在有效期内,以保障患者的安全和健康。如有进一步需要,您可以继续咨询我。