结论：医疗器械经营企业的负责人与法定代表人可以为同一人，药监局对此并无禁止性规定。以下从法律背景、实际操作及潜在风险三个角度展开分析：

1. 法律背景：无禁止性规定

根据《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）及相关法规，未明确限制企业负责人与法定代表人必须为不同主体。

• 法定代表人：通常由公司章程规定，代表企业行使职权、承担法律责任，需符合《公司法》关于法定代表人资格的要求（如自然人、无禁止情形等）。
  
• 企业负责人：属于企业内部管理岗位，负责日常经营活动的决策与执行，其任职资格由企业自主决定，但需符合药监部门对医疗器械经营企业的基本要求（如专业背景、健康状况等）。
  

关键点：两者职能不同，法律未禁止同一人兼任，但需确保符合其他监管要求（如质量管理人员不得兼任等）。

2. 实际操作：需满足其他条件

即使负责人与法定代表人为同一人，仍需满足以下条件：

• 质量管理体系要求：根据《医疗器械经营质量管理规范》，企业需设置质量负责人或质量管理人员，且该岗位不得由法定代表人或企业负责人兼任（除非企业规模极小且符合豁免条件）。
  
• 专业背景要求：若企业经营第三类医疗器械，负责人需具备医疗器械相关专业（如医学、生物工程等）大专以上学历或中级以上专业技术职称，并具有3年以上相关工作经验。
  
• 健康与诚信要求：负责人需无《医疗器械监督管理条例》规定的禁止从业情形（如因犯罪被判处刑罚、被吊销许可证等）。
  

示例：若A先生同时担任某医疗器械公司的法定代表人和负责人，需确保：

1. 公司已任命独立的质量管理人员；
   
2. A先生具备相关专业背景及工作经验；
   
3. 无不良从业记录。

3. 潜在风险与建议

• 风险：同一人兼任可能导致权责集中，若企业出现违法违规行为（如经营未经注册的医疗器械），法定代表人需承担法律责任，可能加重个人风险。
  
• 建议：
  
  1. 明确分工：即使为同一人，也需通过内部制度区分法定代表人（对外代表企业）与负责人（对内管理经营）的职责。
     
  2. 合规审查：定期自查是否符合药监部门要求，避免因人员兼任导致质量管理体系失效。
     
  3. 保险配置：考虑购买责任保险，分散潜在法律风险。
     

总结：法律允许医疗器械经营企业负责人与法定代表人为同一人，但需以合规为前提。若您有具体操作需求或遇到监管检查问题，可直接向我咨询，我会结合企业类型、经营类别等细节提供针对性建议。