医疗器械没有合格证明的处罚需根据违法主体、情节严重程度及医疗器械类别综合判定，具体处罚措施如下：

1. 对生产企业的处罚

   • 行政处罚：根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条，生产、经营无合格证明文件的医疗器械，由药品监督管理部门责令改正，没收违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款。
     
   • 情节严重情形：若涉及高风险医疗器械（如三类医疗器械），或存在伪造、变造合格证明等恶意行为，可能面临吊销许可证、责令停产停业等更严厉处罚。

2. 对经营企业的处罚

   • 行政处罚：经营无合格证明文件的医疗器械，同样适用《医疗器械监督管理条例》第八十六条，处罚标准与生产企业一致。
     
   • 连带责任：若经营企业未履行进货查验义务（如未索要合格证明文件），可能被认定为“明知故犯”，处罚力度可能加重。

3. 对使用单位的处罚

   • 行政处罚：医疗机构等使用单位使用无合格证明文件的医疗器械，由药品监督管理部门责令改正，没收违法使用的医疗器械；违法使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款。
     
   • 民事责任：若因使用无合格证明文件医疗器械导致患者损害，使用单位需承担医疗损害赔偿责任。

4. 对个人的处罚

   • 直接责任人：若个人（如企业法定代表人、质量负责人）直接参与违法生产、经营行为，可能被处以罚款（货值金额0.5倍以上3倍以下），并可能面临行业禁入（如5年内禁止从事医疗器械相关活动）。
     
   • 刑事责任：若行为构成生产、销售不符合标准的医用器材罪（如导致严重后果），可能面临三年以下有期徒刑或拘役，并处罚金；后果特别严重的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。

关键提示：

• 处罚力度与医疗器械风险等级（一类、二类、三类）直接相关，三类医疗器械处罚最重。
  
• 若涉及进口医疗器械无合格证明，除上述处罚外，还可能面临海关行政处罚（如没收货物、罚款）。
  
• 实务中，监管部门会结合违法次数、是否主动召回、是否造成社会危害等因素综合判定情节严重程度。
  

如有具体案件细节（如医疗器械类别、违法情节等），可进一步向我咨询，我会结合法规与司法实践为您详细分析。