二级医疗器械被罚款2万元是否合法，需结合具体违法情形和处罚依据综合判断。以下从不同角度展开分析：

1. 处罚合法性需满足“法定依据”和“程序正当”

根据《医疗器械监督管理条例》（2021修订）及《行政处罚法》，对二级医疗器械的行政处罚需同时满足：

• 实体合法：违法行为需明确列入法规禁止条款（如未经许可经营、生产不符合标准、未建立追溯制度等）；
  
• 程序合法：需经过立案、调查取证、告知权利、听取陈述申辩、作出处罚决定等法定程序；
  
• 幅度适当：罚款金额需在法规规定的范围内（如《医疗器械监督管理条例》第八十一条对未经许可经营第二类医疗器械的罚款起点为1万元，最高可达货值金额30倍）。
  

若处罚决定符合上述条件，2万元罚款即合法；反之，若存在“无明确法规依据”“程序违法”或“罚款超出法定幅度”等情形，则可能构成违法处罚。

2. 二级医疗器械常见违法情形及对应罚款幅度

二级医疗器械属于风险程度中等的医疗器械，常见违法情形及处罚依据包括：

• 未经许可经营（《条例》第八十一条）：
  罚款幅度为“货值金额15-30倍；货值金额不足1万元的，处10万-15万元罚款”。
  若货值金额极低（如不足2000元），且存在从轻情节（如主动消除危害后果），可能被降低至2万元，但需严格符合《行政处罚法》第三十二条的从轻、减轻条件。

• 生产/经营不符合强制性标准（《条例》第八十六条）：
  罚款幅度为“货值金额5-10倍；货值金额不足1万元的，处5万-10万元罚款”。
  若货值金额不足4000元，且情节轻微，可能被降低至2万元，但需有充分证据支持。

• 未建立并执行进货查验记录制度（《条例》第八十九条）：
  罚款幅度为“2万元以下”，2万元属于该情形的顶格处罚，需证明违法行为情节严重（如多次违规、拒不整改）。

结论：2万元罚款是否合法，需结合具体违法情形、货值金额、情节轻重及处罚依据综合判断。若处罚决定未超出法定幅度且程序正当，则合法；反之则可能违法。

3. 企业如何应对此类处罚？

• 核实处罚依据：要求监管部门出具书面处罚决定书，明确违法条款、处罚依据及金额计算方式；
  
• 评估合理性：对比货值金额、情节轻重与罚款幅度，判断是否存在“过罚不当”；
  
• 行使救济权利：若认为处罚违法，可在60日内申请行政复议，或6个月内直接提起行政诉讼。
  

建议：若您或企业面临此类处罚，可提供处罚决定书及具体违法事实，我将进一步分析合法性并制定应对方案。