医疗器械备案与实际经营不符，主要违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定。具体来说，这种不符可能涉及多个方面，以下从不同角度进行分析：

1. 备案信息与实际经营产品不一致：

   • 如果企业在医疗器械备案时提供的信息与实际经营的产品存在差异，如产品类别、规格、型号等关键信息不符，这可能构成虚假备案或未按照规定备案的情形。
   • 法律依据：根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定，医疗器械备案人应当确保备案信息的真实、准确、完整和可追溯。若备案信息与实际经营不符，药品监督管理部门将责令改正，给予警告，并可能处以罚款；情节严重的，还可能面临更严厉的处罚，如责令停产停业、吊销医疗器械经营许可证等。

2. 未经许可经营未备案的医疗器械：

   • 如果企业实际经营的医疗器械并未在备案范围内，即未经许可经营了未备案的医疗器械，这同样构成违法行为。
   • 法律依据：依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条，未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，还将面临责令停产停业、10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请等更严厉的处罚。

3. 备案后变更未及时更新：

   • 企业在备案后，如果实际经营情况发生了变化，如增加了新的医疗器械品种、改变了经营方式等，但未及时向药品监督管理部门更新备案信息，这也可能构成违法行为。
   • 法律依据：虽然直接的法律条款可能并未明确提及“备案后变更未及时更新”的具体处罚，但根据《医疗器械监督管理条例》的精神，企业有义务确保备案信息的及时性和准确性。因此，药品监督管理部门在发现此类情况时，可能会依据相关条款责令企业改正，并给予相应的行政处罚。

法律建议：

• 企业应严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，确保备案信息的真实、准确、完整和可追溯。
• 在实际经营过程中，如发生任何变更，应及时向药品监督管理部门更新备案信息，以避免不必要的法律风险。
• 若企业发现自身存在备案与实际经营不符的情况，应立即采取措施进行整改，并主动向药品监督管理部门报告，以减轻可能的法律后果。

可能后果：

• 违反《医疗器械监督管理条例》的相关规定，企业可能面临警告、罚款、责令停产停业、吊销医疗器械经营许可证等行政处罚。
• 在严重情况下，相关责任人还可能面临终身禁止从事医疗器械生产经营活动的严厉处罚。

因此，企业务必高度重视医疗器械备案与实际经营的一致性，确保合法合规经营。如有任何疑问或需要进一步的法律帮助，请直接向我咨询。